[发明专利]用于缓冲麻醉剂的方法及装置

说明书

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2009/043486，国际申请日为2009年5月11日，进入中国国家阶段的申请号为200980118690.8，名称为“用于缓冲麻醉剂的方法及装置”的发明专利申请的分案申请。

背景技术

1.发明领域本发明总地涉及用于缓冲麻醉剂的方法及装置。更具体地讲，本发明涉及用于准备及存储碳酸氢钠缓冲溶液、并将该溶液与存储在小药筒中的麻醉剂混合的方法。

含有碳酸氢根离子的水溶液在许多医学应用中被使用，诸如解毒剂、透析液、人造脑脊髓液、眼球灌注溶液、心脏灌注液、心脏停搏液、腹膜灌注溶液以及用于保藏器官的溶液等。本申请所特别关注的碳酸氢盐溶液用于缓冲牙齿以及其它的麻醉剂进而控制pH值。最常见的一种医用碳酸氢盐溶液由与水（H₂O）混合的碳酸氢钠（NaHCO₃）组成。在医用碳酸氢盐溶液中，碳酸氢根离子由下列表达式表示平衡：

2HCO₃^-←→CO₂↑+CO₃^2-+H₂O

如果封闭系统中发生反应，反应物总量保持恒定则达到平衡。然而，在开放系统中，释放出二氧化碳气体并且从左到右发生反应伴有碳酸氢盐（2HCO₃）转变为二氧化碳气体（CO₂）、碳酸盐（CO₃）以及水（H₂O），碳酸氢根离子的浓度逐渐减少，而碳酸盐离子的浓度逐渐增加。由于碳酸盐离子的碱性强于碳酸氢根离子，因此溶液的pH值将逐渐增加。

碳酸氢盐医用溶液的临床效果通常取决于特定pH值范围的维持，主要从7-9。对于某些应用，将pH值维持在较窄的范围内是有利的。为了稳定pH和CO₂的含量，碳酸氢钠溶液通常被包装在气密容器中，所述容器用于限制放出的二氧化碳泄漏到空气中。通过限制所放出的CO₂的损耗，可以减少pH值的改变。当CO₂离开溶液而进入容器的“顶部空间”（“headspace”）（溶液上方的气体填充区域）时，所放出的CO₂的分压力将增加，并且最终建立离开溶液的CO₂和返回溶液的CO₂之间的平衡。

对于存储医用碳酸氢盐溶液最常使用的气密容器是具有可刺穿橡胶盖的玻璃小瓶，该盖被认为是隔膜。这种小瓶允许医师用皮下注射针刺穿隔膜，并且将期望容量的碳酸氢盐溶液抽出或“汲取”进入注射器内。为了便于抽出碳酸氢盐，小瓶典型地包括一明显的顶部空间，以防止在医师尝试抽出流体时形成真空。一旦将流体汲取进入注射器内，注射器可以用于将流体输送到导管或血管中。本申请特别感兴趣的是，部分填充的注射器可用于从另一个小瓶中抽出第二种溶液，诸如局部麻醉剂，进而将第二种溶液与碳酸氢钠混合，此时注射器作为混合器以及转送容器用于产生pH缓冲溶液。

使用这种小瓶-注射器系统来存储、混合、和/或转送碳酸氢盐溶液的一个缺点在于将溶液汲取到注射器中会减小整个碳酸氢盐溶液上的压力，其允许在转移过程中CO₂离开溶液以及在溶液中产生CO₂气泡。再者，在气泡进入注射器中时溶液会出现明显的搅动，进一步引起CO₂从溶液中解散出。针对这个因素，即使小瓶型的存储容器中的碳酸氢钠缓冲溶液的pH在转送、汲取、混合、和/或碳酸氢盐转送之前被评估或确定，系统也可将溶液的pH改变到不好的程度。

在美国专利5,603,695中描述了一种用于将缓冲溶液，诸如碳酸氢钠，与麻醉剂混合的特定装置，所述麻醉剂诸如常规药筒中的牙齿麻醉剂。装置包括具有针的缓冲剂药筒，所述针能刺穿麻醉剂药筒的隔膜。缓冲剂存储在具有显著顶部空间的药筒内，并且没有备用品用于维持碳酸氢盐麻醉剂的溶液中挥发的CO₂。此外，在引入缓冲剂时没有备用品用于将麻醉剂从麻醉剂药筒中转移。