[发明专利]检测试片、检测装置及检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及为一种检测试片、检测装置及检测方法，特别是涉及一种利用氧化还原物试剂取得样品检体的流动时间，并且可借由该流动时间校正分析物浓度的检测试片、检测装置及检测方法。

背景技术

电化学生物传感器已广泛被使用于确定液态样品，例如血液与尿液中的各种待测物的浓度。目前市面上已出现许多各种样式的电化学生物传感器，例如血糖传感器、胆固醇传感器、尿酸传感器及乳酸传感器等。更特别是，血糖传感器已被广泛地使用，并已成为糖尿病患每日的必须品。一般而言，血糖传感器为长条片状，并使用了至少两个电极，例如工作电极与参考电极，以产生正比于样品血液中的血糖量的电气信号，并传送该电气信号至血糖仪，借以显示血糖程度。

另一方面，在许多研究及临床实验中，全血粘度测定可为临床许多疾病，特别为血栓前状态和血栓性疾病的诊治和预防提供一定的参考依据，已显示许多疾病，例如高血压、心脏病、冠状动脉心脏病、心肌梗塞、糖尿病、恶性肿瘤及慢性肝炎等疾病皆与血液粘度有高度相关。而影响血液粘度的因素很多，例如血液中的红血球的形状、大小、容积比都会影响血液粘度；白细胞和血小板在病理情况下对血液粘度也有一定影响。但由于血液中大多为红血球，使得血容比（Hematocrit，HCT）为影响血液粘度最重要的关键。再者，由于血液粘度愈大，愈不易流动，因此心脏、脑、肺脏、肾脏等器官的供血将会不足，导致前述疾病的病情加重，因此，血液粘度已成为监控病情的一项重要指标。

为了量测血液粘度，现有技术主要有毛细管式粘度计、锥板旋转式粘度计、同轴圆筒旋转式粘度计以及电子压力传感式粘度计，又以毛细管粘度计最常被使用。在毛细管粘度计中，若将体积、压差、管径和管长控制为常数，则流体的粘度与流过一定管长所用的时间成正比，只要将流体填充于毛细管中，量测其两固定点间的流动时间，经由波苏拉（Poiseuiller）定律即可得知流体粘度。但毛细管粘度计的使用有一些条件限制，例如毛细管的规格必须具有直、长、圆的特点、管长与管径的比通常要大于200、毛细管直径要大于或等于1mm等。另外，毛细管粘度计具有设备体积大、样本量多、反应时间长及不易清洁等缺点，并不适用于随身携带、实时检测，这对患者而言并不方便；若要进行大量检测，则每个受测者的检测时间都需要花费这么长的时间，以及采集足够用量的血液，不但缺乏效率，更不符合经济效益。

除了前述量测血液粘度的方式外，美国专利公开号US2007/0251836A1曾提出一种分析液态样品的电化学传感器及方法，其具有用以输送液态样品的通道以及彼此分离并裸露于通道中的第一导电部及第二导电部，当第一导电部分接触液态样品时，会产生第一脉冲信号，当第二导电部分接触液态样品时，会产生第二脉冲信号，再根据第一脉冲信号与第二脉冲信号的时间差，可获得液态样品的粘度。然而，为了节省电源以及避免不必要的反应发生，一般电化学传感器提供的电压不会太高（通常小于0.5V），实际上若是仅靠血液等的液态样品与电极接触形成电路，其信号可能非常微弱且不稳定，很容易就隐没于背景噪声中而无法被探测出来；再者，此前案除了粘度检测功能之外，也可用于校正血糖浓度，电化学传感器的通道内就必须要加入酵素试剂，为了节省试片空间，探测血糖浓度的电极组都会设于第一导电部分以及第二导电部分之间，当液态样品流入通道时，同时进行探测，因此，酵素试剂的反应是与流动时间探测的机制会并存于相同的通道内，但这样的结构设计在探测两种反应信号时，很容易产生误差及干扰；另外，设于电极组上的酵素试剂本身还包括有固化剂、稳定剂、缓冲剂、表面活性剂等混合物，这些物质都可能会造成液态样品的流动性改变，容易导致流动时间探测上的误差。此外，由于加入酵素试剂原本就用于与液态样品的分析物进行反应，因此，时间探测的信号必须要等到血液样品与酵素发生反应后才会产生，否则将发生如前述般无法探测微弱信号或信号延迟的情况。因此，此前案在量测的稳定性不足，易造成探测流动时间的重现性不好。

美国专利号US 7258769则是以酵素试剂与血液样品反应，同时进行血液流动性探测以及血糖浓度探测的前案，其明确揭示了在试片上加入酵素试剂时，会产生如下的反应：

Glucose+Gox-FAD→Gluconicacid+Gox-FADH₂

Gox-FADH₂+Mox→Gox-FAD+Mred