[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种以中药为原料制备的治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎是一类以人体肢端关节滑膜中炎症细胞浸润为主要表现的自身免疫性疾病，病理改变为滑膜炎，急性期滑膜肿胀、渗出，中性粒细胞浸润；慢性期滑膜增生肥厚，形成血管翳；更严重的会造成关节破坏、关节畸形、功能障碍、使疾病进入不可逆的阶段，同时还伴有发热、贫血、巩膜炎、皮下结节、心包炎等关节外表现。RA病变呈持续、反复发作过程，致残率高，为临床难治的疾病之一。RA在全世界的发病率为1%，我国的RA发病率为0.32%～0.36%，约有400万患者。此病在妇女及老人中易发，女性的发病率为男性的三倍。病程一年以内，41%患者有骨侵蚀，三年内关节破坏大于70%，20年后，几乎全部患者会发生骨侵蚀。若治疗不当，病情可逐渐加重，滑膜增生、骨关节软骨侵蚀破坏，最后造成关节强直、畸形等不同程度的残疾。

RA的发病机理尚未完全明确，目前认为其属于一种自身免疫性疾病，可能是病毒、支原体或细菌等感染因子进入人体后，其所含的某些成分被关节内滑膜细胞摄取并组合到滑膜细胞所合成的蛋白多糖中，使其结构改变而具有抗原性，另外，还与遗传、性激素及神经精神状态等因素有关。目前RA还无法根治，RA的治疗，无论是西医还是中医，都停留在对炎症及后遗症的治疗上，如控制关节及其他组织的炎症，保持关节功能、防治畸形等。西药普遍具有价格高，毒副作用大的缺点。而作为我国传统中医药，在治疗RA方面，有着悠久的历史。近年来，诸多医家采用辨证论治、专方加减或单方及单药治疗等方法，对RA患者进行治疗，结果发现中医药治疗本病具有独特优势，不仅疗效好，而且毒副用小。因而，中成药逐渐成为广大类风湿性关节炎患者的优先选择。

发明内容

本发明的目的是发挥中医配伍用药、全面调整人体功能的特点，提供一种祛风散寒，除湿通络，活血止痛的治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。

本发明的目的是把中医的理、法、方、药辩证适用于临床治疗类风湿性关节炎的过程。通过四诊八纲辩证病因、病机、证候、定出治疗方药：即通过四诊：闻、问、望、切；运用八纲辩证，辩明病因病机证候，确定理法方药。RA在中医学中属“痹证”范畴，中医理论认为“痹者，闭也，不通也”。在RA的发病过程中，风、寒、湿、热、淤均为致病因素。现代中医将类风湿性关节炎分为四型，初期为风寒湿邪侵入关节经络，气血不通所致；中期及急性发作期为湿热痰瘀型，为湿热痰瘀痹阻经络、关节所致；肝肾亏损型，是由于痹病日久、肝肾亏损所致；气血两虚型见于本病的晚期。就RA病症发生发展的病因病机特点来说，尤其以风、寒、湿三种邪气最为多见，故内经曰“风寒湿三气杂至而为痹，其风盛者为行痹，寒气盛者为痛痹，湿气盛者为着痹”，其次乃是久病不愈，久病成瘀，瘀阻经络而成，本方所治主证为临床常见的风寒夹湿兼瘀血阻络型痹症，其病机为风寒湿邪侵犯人体，阻滞经络，日久气血运行不畅，瘀血内生而阻络，经络不通，发为痹症，故确定了祛风散寒，除湿通络，活血止痛的治则。

基于上述治疗原则，本发明的药物是以下述重量份数的药物为原料药：

独活10～18、青风藤5～10、鸡血藤10～30、熟地黄22～30、防风12～20、麻黄2～6、肉桂2～6、血竭0.2～1、甘草2～6。

本发明组方中，独活祛除下半身风湿痹痛，为全方之君药；青风藤祛风湿，通经络，止痹痛，防风祛风解表，胜湿止痛，麻黄发汗祛湿以期湿从汗出，共为臣药；而佐以鸡血藤活血疏筋，祛湿止痛，血竭活血通络，散瘀止痛，生肌敛疮，肉桂散经络中之寒湿止痛，熟地黄补血滋润，益精填髓；甘草为使，调合诸药，共奏祛风散寒，除湿通络，活血止痛之功。用于风寒湿邪兼瘀血阻络型痹症。主要治疗类风湿性关节炎，也可用于风湿性、痛风性关节炎等。

上述药物可以制成药剂学上的任何一种剂型，如汤剂、丸剂、散剂、胶囊剂；

本发明优选的剂型是胶囊剂。

本发明胶囊剂的具体制备方法是：

1）先将血竭粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2）取独活、肉桂，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将收集得到的挥发油制成β-环糊精包合物，蒸馏后的水溶液另器收集；