[发明专利]润肠通便的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种润肠通便的中药组合物。

背景技术

便秘是临床常见症状。主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。上述症状同时存在2种以上时，可诊断为症状性便秘。通常以排便频率减少为主，一般每2～3天或更长时间排便一次(或每周＜3次)即为便秘。随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27％，但只有一小部分便秘者会去就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病的发生中起重要作用。便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。因此，早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担。

发明内容

为此，本发明的目的在于提供了一种润肠通便的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量组分的原料药或其有效成分的提取物制成：

白术260-400份，枳壳260-400份，木瓜260-400份，当归260-400份。

优选的，所述中药组合物还包括下列重量组分的原料药或其有效成分的提取物：

桃仁120-300份，红花120-300份。

优选的，所述中药组合物还包括下列重量组分的原料药或其有效成分的提取物：

甘草120-300份。

优选的，所述中药组合物由下列重量组分的原料药或其有效成分的提取物制成：

白术362份，枳壳362份，木瓜362份，当归362份，桃仁218份，红花218份，甘草218份。

优选的，所述中药组合物的剂型为任何一种药剂学上所说的口服剂型。

优选的，所述中药组合物的剂型为胶囊剂。

优选的，所述胶囊剂的制备方法主要包括以下步骤：

步骤一，提取：称取处方量的原料药，加水煎煮，过滤合并滤液，将滤液减压浓缩至相当于原料药1倍重量的浓缩液；

步骤二，纯化：加入壳聚糖稀醋酸溶液，使用稀醋酸溶液调节pH值至4.5-5.5，离心分离上清液与絮凝沉淀；

步骤三，喷雾干燥：将步骤二制得上清液减压浓缩至相对密度1.08-1.16，喷雾干燥成细粉；

步骤四，制粒：细粉中加入其重量3-8％的乳糖，混匀，95％的乙醇制粒，填充胶囊。

更优选的，所述胶囊剂的制备方法的步骤一，提取：称取处方量的原料药，其中当归、白术取处方量的2/3，加水煎煮，滤过，合并滤液；减压回流浓缩至药液体积相当于提取原药材质量的1倍；当归、白术剩余处方量的1/3粉碎，过筛备用；步骤三，喷雾干燥：将步骤二制得上清液减压浓缩至相对密度1.08-1.16，加入剩余的当归、白术，喷雾干燥成细粉。

更优选的，所述胶囊剂的制备方法的步骤二，纯化：在步骤一制得的浓缩液中加入重量百分比20％的壳聚糖稀醋酸溶液，稀醋酸溶液调反应液pH值至5，30℃温度反应10min，1500rpm离心15min，分离上清液与絮凝沉淀，上清液分别收集备用。

最优选的，所述胶囊剂的制备方法还包括步骤五，步骤四制备的胶囊剂⁶⁰C0辐照灭菌，4-6Gry，4小时。

依照本发明的润肠通便的中药组合物中白术为君药，其具有健脾祛湿，以助脾之运化的功效；枳壳行气滞、通肠腑；木瓜除湿和胃；当归补血，润肠通便共为臣药。红花活血通经，去瘀止痛；桃仁富有油脂，破血行瘀，润燥滑肠，利窍通便为佐药。甘草通行十二经，补中益气，调和诸药为使药。全方配合具有健脾行气、补血润肠通便之功效。特别适用于治疗脾失健运、阴亏津枯肠燥之便秘。也治久病，由于活动少而致肠管蠕动减慢所引起的便秘者。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域的技术人员参照说明书文字能够据以实施。

实施例1

处方1：白术260g，枳壳260g，木瓜300g，当归300g。

处方2：白术350g，枳壳350g，木瓜260g，当归260g，桃仁150g，红花150g。