[发明专利]含有麻黄的三味中药制剂中盐酸麻黄碱的质量检测方法

权利要求书

1.一种含有麻黄的三味中药制剂中盐酸麻黄碱的质量检测方法，其特征在于，以盐酸麻黄碱对照品为对照，以体积比为40～50:60～50的甲醇-1%冰乙酸溶液为流动相，制备对照品溶液和供试品溶液，使用高效液相色谱仪，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，将对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中，使用262nm波长进行检测。

2.根据权利要求1所述的含有麻黄的三味中药制剂中盐酸麻黄碱的质量检测方法，其特征在于，所述的流动相为体积比为50:50的甲醇-1%冰乙酸溶液。

3.根据权利要求1或2所述的含有麻黄的三味中药制剂中盐酸麻黄碱的质量检测方法，其特征在于，所述的制备对照品溶液和供试品溶液，包括以下步骤：

（1）对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品，精密称定，加水摇匀制成60～120μg/ml的溶液，精密量取60～120μg/ml的溶液10ml，置25ml量瓶中，加入0.1mol/L的高碘酸溶液1ml，摇匀，加入浓氨试液1ml，振摇5分钟，加入体积百分含量为20%的冰乙酸溶液1ml，摇匀，用流动相稀释至量瓶刻度，摇匀，即得24～48μg/ml的对照品溶液；

（2）供试品溶液的制备：精密量取含有麻黄的三味中药制剂5～10ml或5～10g,加入2mol/L的氢氧化钠溶液125ml,摇匀，加入氯化钠10g，振摇溶解后，蒸馏，用盛有1mol/L盐酸溶液1ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，加水至刻度，摇匀得到蒸馏液，精密量取蒸馏液10ml，置25ml量瓶中，加入0.1mol/L的高碘酸溶液1ml，摇匀，加入浓氨试液1ml，振摇5分钟，加入体积百分含量为20%的冰乙酸溶液1ml，摇匀，用流动相稀释至量瓶刻度，摇匀，即得供试品溶液。

4.根据权利要求3所述的含有麻黄的三味中药制剂中盐酸麻黄碱的质量检测方法，其特征在于，所述的含有麻黄的三味中药制剂是指由败酱草、麻黄和威灵仙按中药制剂制备工艺制成的中药制剂，包括洗剂、凝胶剂、搽剂、泡腾片或喷雾剂。