[发明专利]一种检测小分子多肽类药物组织分布的方法

权利要求书

1.一种检测小分子多肽类药物组织分布的方法，该方法包括以下步骤：

（1）制备脏器/组织提取液；

（2）采用免疫学测定技术测定脏器/组织提取液中药物的浓度；

（3）根据步骤（2）所测得浓度，计算不同时间脏器/组织中药物的浓度，可得药物的组织分布随时间变化趋势。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，在步骤（1）中将液氮冻存和细胞裂解液提取相结合，用于小分子多肽类药物组织提取液的制备。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，在步骤（1）中液氮冻存时间为0.5h～3.5h，优选为2h。

4.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，在步骤（1）中细胞裂解液的加入比例为1mL～4mL/0.5g组织，优选为2.5mL～3mL/0.5g组织。

5.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，在步骤（1）中组织匀浆液的离心速度和时间为：5000rpm和20min。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，在步骤（2）中根据小分子多肽类药物的性质，采用放射免疫分析（RIA）法和酶联免疫分析（ELISA）法测定药物浓度。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，在步骤（2）的RIA法中，小分子多肽类药物的放射性同位素选自¹²⁵I、99mTc、³H、¹⁴C或³⁵S，优选¹²⁵I。

8.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，在步骤（2）的标准溶液的制备中，以心、肝、肾、肌肉、脑等相应空白组织制备的匀浆提取液而非一般的样品稀释液（含动物蛋白的PBS缓冲液等）配制标准曲线。

9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，在步骤（3）中按以下公式计算单位质量组织所含被测药物量：（被测药物的浓度×细胞裂解液体积）/被测组织质量×100%。