[发明专利]一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及制备方法，特别是用于防治糖尿病心肌病和心脏微血管疾病的中药单体复方制剂及其制备方法，属于中药单体复方制剂技术领域。

背景技术

目前,防治糖尿病心脏损伤主要以药物为主，多为长期甚至终生用药。西医口服降糖药或胰岛素治疗长期应用会有依从性差、经济负担重、不良反应多等问题。尤其对降低糖尿病心肌及心血管损伤的发生尚无理想的药物和有效措施。中医药治疗该病有一定优势，其作用温和持久。中医用药的特色之一是复方用药，将来源于不同的原料组成复方即“有效成分群”用于临床，不仅体现了中医药特色，而且提高了技术含量，也是实现中药现代化和国际化的需要。目前，中药物质基础的研究已成为中药现代化进程中的“瓶颈”，研究有效中药单体成分应用于难治性疾病的治疗显得尤为迫切。可使各单体有效成分从不同角度发挥作用，突出复方的整体调节优势，通过多种有效成分在人体多环节、多层次、多靶点的整合调节作用来擅长从整体着眼，不仅考虑控制糖尿病症状，降低血糖，还顾及病程发展及其预后，与当前的西药相比，有着不可替代的优越性。背景技术尚没有防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及制备方法，疗效明确，用量小，成本低廉，服用方便，解决背景技术中存在的上述问题。 

本发明的技术方案是：

一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及制备方法，制备步骤如下：①首先备好纯度＞98%的槲皮素单体和纯度＞98%白藜芦醇单体；②提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶（来自内蒙古通辽市库仑旗）为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法提取荞麦总黄酮后，再用乙醇醇提法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；③将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20%、10-30%和60-70%。

所述的防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治。

一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，将槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状，它们的质量百分比分别为:槲皮素单体10-20%、白藜芦醇单体10-30%和荞麦芦丁单体60-70%；槲皮素单体的纯度＞98%，白藜芦醇单体的纯度＞98%；荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法提取荞麦总黄酮后，再用乙醇醇提法提取荞麦芦丁单体。

将本发明复方制剂应用于糖尿病大鼠，观察其抗糖尿病作用和心肌、心脏微血管损伤保护作用,结果表明本发明可降低糖尿病大鼠空腹血糖和心重指数,同时改善心功能。对心肌损伤因子P38α-丝裂原活化蛋白激酶(P38α-MAPK)蛋白表达,及对心脏微血管损伤因子单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)蛋白表达均具有一定的抑制作用。能显著改善心肌及心脏微血管组织结构的异常变化，毒性实验未发现任何毒性反应。本发明具有疗效高、服量小、应用方便等特点。

本发明的积极效果是：（1）原料资源丰富,槲皮素单体和白藜芦醇单体来源广、纯度高、容易得到；（2）荞麦芦丁单体提取制备工艺简单，方法工艺流程简单，不需要特殊仪器和设备，成本低；（3）应用方便,质量可控,本发明通过对槲皮素和白藜芦醇两个纯度很高的单体与荞麦花叶用适宜的溶剂提取分离出芦丁单体的组合,有利于发挥中药的多效性。其中芦丁提取,质量控制的再现性提高；即符合中医理论，又体现了中药多部位、多靶点的作用机制。（4）效果明显、安全,本发明对糖尿病大鼠心脏（心肌、心脏微血管）损伤有保护作用,且动物实验未发现毒副反应。

具体实施方式

以下通过实施例，对本发明作进一步说明。

对本发明制备的单体复方制剂进行各种动物实验指标检测，均得到一致的结果，对糖尿病心脏损伤具有防治作用。超过或者低于发明范围制备的单体复方制剂对糖尿病心脏损伤未见防治作用。