[发明专利]一种淀粉硬胶囊壳的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶囊壳，特别是涉及一种淀粉硬胶囊壳的新型制备方法，该淀粉硬胶囊壳用于医药及保健食品包装物。

背景技术

硬胶囊剂系指将一定量的药物及适当的辅料制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。在现代中药制剂生产中，硬胶囊剂因工艺过程相对简单、服用方便、起效快，能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。

当今市场上硬胶囊产品主要以明胶作为囊壳，明胶胶囊生产工艺简单，但生产条件苛刻，对生产场所的温度和湿度要求严格，成品干燥时间长和能耗大。胶囊产品还存在一些性能问题，如对湿和氧敏感药物保护作用差、易在食道粘连、在贮藏过程中有崩解迟缓及药物溶出度降低等现象。明胶本身的理化性质和来源的复杂性、难控性决定了产品存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷，同时人为掺入或人为污染原因造成重金属超标很难根治。由于明胶胶囊的上述缺陷、宗教和素食主义的因素、市场利润的驱动，许多科研机构和企业都开始积极开发新型植物胶囊。

随着经济的发展和科学技术的进步，节约能量、减少能耗、降低生产成本已成为胶囊产业发展的必然趋势，本领域迫切需要开发新的非明胶的、植物性硬胶囊壳材料及其生产工艺。淀粉是可再生植物资源高分子，具有来源广泛、无污染、价格便宜等优点，淀粉（基）硬胶囊壳的反应挤出和真空吸塑成型联用技术的研制成功可以加速我国胶囊辅料行业技术水平的提升，提高我国药用辅料行业的产品质量档次。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺点，提供一种节能、低成本、生产效率高、适应面广的制备淀粉(基)硬胶囊壳的新型方法。

为达到发明目的，本发明所采用的技术措施一是：

一种淀粉硬胶囊壳的制备方法，包括如下步骤：

1）以质量份数计，将20‐30份去离子水、60‐80份淀粉或淀粉共混物、2‐10份食用增塑剂和0.1‐2份食用润滑剂放入高速混合机，温度控制在50‐60°C条件下，搅拌混合1‐5分钟，得混合物；所述的食用增塑剂为甘油、山梨糖醇、乙二醇、甘油二乙酸酯、甘露醇、甘油单醋酸酯和聚丙二醇中的一种或多种；所述的食用润滑剂为硬脂酸、食用脂肪酸甘油酯或其组合；所述淀粉为马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、木薯淀粉中的一种或多种；或者是所述淀粉为通过醚化、酯化、交联改性的马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉和木薯淀粉中的一种或多种；所述淀粉共混物为淀粉与明胶或食用纤维的共混物；以质量百分比计，淀粉共混物中淀粉占30‐70%；明胶或食用纤维占70‐30%；

2）使用双螺杆反应型挤出机把混合后的物料挤出造粒；

3）使用单螺杆挤出机把粒料制备成片材；

4）将吸塑成型机的模具温度调节至50‐100℃，预热8‐12分钟；

5）将淀粉片材固定在吸塑成型机的加热台上软化，加热温度为115‐125℃，时间为1.5‐3秒；

6）模具向上起冲和启动真空系统，对吸塑模具抽真空，使软化的片材吸附在模具上方，得到淀粉硬胶囊壳。

优选地，所述高速混合机搅拌混合的速度为1500‐2000转/分。所述双螺杆挤出机的操作温度为90‐160℃，螺杆转速为75‐300r/min。所述单螺杆挤出机操作温度为100‐170℃，螺杆转速为60‐300r/min。所述抽真空的真空压力为0.5‐2.0Mpa。

相对于现有技术，本发明具有如下优点：

1）目前已报道的淀粉胶囊的制备工艺大多与明胶胶囊类似，采用传统的浸渍成型法，但该工艺面临淀粉材料的强度不够以及淀粉溶液粘度过高的问题，无法在胶槽中流动，不易控制厚度和进行自动化生产。本发明将传统的塑料挤出加工和吸塑成型技术经改进后应用到淀粉胶囊的研究中，不仅突破了传统方法制备淀粉胶囊的桎梏，同时降低了原料及加工成本，便于产品的推广开发。

2）本发明是首次采用挤出加工和吸塑成型联用的方法制备淀粉(基)硬胶囊壳，提供了一种新的胶囊壳生产方法，该技术可充分利用现有的塑料生产设备，提高淀粉胶囊壳的生产效率，降低生产成本。

3）制备的淀粉(基)硬胶囊壳成型效果好，胶囊囊壳壁厚均匀一致，尺寸稳定，以满足市场需求。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步描述，但本发明保护的范围并不局限于实施例表述的范围。操作环境温度：室温。

实施例1

一种淀粉(基)硬胶囊壳的制备方法，包括如下步骤：