[发明专利]一种阿胶分散片及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明属于阿胶片剂的制备领域，具体涉及一种阿胶分散片及其制备方法。

背景技术

   阿胶是马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块，阿胶的主要成分为胶原蛋白，其应用已有2000多年历史，阿胶是补肺要药，而肺为血之上源，补肺可以从根本上解决血的源泉不足问题，能收到良好的补益气血效果。历来被誉为“补血圣药”、“滋补国宝”，与人参、鹿茸一起被誉为“中药三宝”，临床上阿胶常用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、心烦不眠、肺燥咳嗽等方面。传统的阿胶为胶块制剂，服用时需要加水烊化，服用起来非常的不方便，目前利用现代药物制剂技术，开发的有口服液，泡腾片，冲剂等多种剂型，大大方便了服用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种甜味适口、易于快速溶解且能保持原有阿胶质量的阿胶分散片及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

该阿胶分散片由下列各重量份的原辅料配制而成：包括以下各重量份数的原辅料组成：200-300 重量份阿胶，16-26重量份羧甲淀粉钠，16-26重量份低取代羟丙纤维素，180-220重量份微晶纤维素，10-18重量份阿斯巴甜，20-25重量份聚维酮-K30, 200-250重量份纯化水，6.42-8.65重量份润滑剂。

所述润滑剂为硬脂酸镁。

 

该阿胶分散片的制备方法步骤如下：

（1）取阿胶粉碎过80目筛，备用；

（2）分别将低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜，聚维酮-K30, 润滑剂，在50-60℃用烘干法将分别干燥2-3小时,过100目筛,备用；

（3）取步骤（1）中粉碎后的阿胶，羧甲淀粉钠，低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜按照等量递增法混合均匀，得阿胶碎料；

（4）取聚维酮-K30与纯化水充分混合，得10%聚维酮-K30溶液；

（5）向步骤（3）中的阿胶碎料里加入步骤4中的10%聚维酮-K30溶液制软材，过30目筛，得湿颗粒；

（6）将步骤（5）中的湿颗粒50-60℃用烘干法进行干燥,至颗粒含水量在1％-3％，得干颗粒；

（7）将步骤（6）中的干颗粒过26目筛，干颗粒称重，加入润滑剂, 含量测定31%～41%,压片，即得。

本发明专利的实施效果：配方中添加了分散崩解剂，制成的是阿胶分散片，生产工艺简单，产品稳定，服用方便；制备出的阿胶分散片既保持了原有阿胶的质量又改善了口味，成品崩解迅速，酸甜适口、无涩味、异味，不粘连。

具体实施方式

实施例1：

称取200千克阿胶，16千克羧甲淀粉钠，16千克低取代羟丙纤维素，180千克微晶纤维素，10千克阿斯巴甜，20千克聚维酮-K30, 200千克纯化水，6.42千克润滑剂。

具体工艺操作步骤如下：

步骤1：取阿胶粉碎过80目筛，备用；

步骤2：取低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜，聚维酮-K30, 润滑剂，在50-60℃用烘干法将各种分别干燥2-3小时,过100目筛,备用；

步骤3：取步骤1中粉碎后的阿胶，羧甲淀粉钠，低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜按照等量递增法混合均匀，得阿胶碎料；

步骤4：取聚维酮-K30与纯化水充分混合，得10%聚维酮-K30溶液；

步骤5：向步骤3中的阿胶碎料里加入步骤4中的10%聚维酮-K30溶液制软材，过30目筛，得湿颗粒；

步骤6：将步骤5中的湿颗粒50-60℃用烘干法将各种分别干燥,至颗粒含水量在1％-3％，得干颗粒；

步骤7：将步骤6中的干颗粒过26目筛，干颗粒称重，加入润滑剂, 含量测定31%～41%,压片，即得。

实施例2：

称取300 千克阿胶，26千克羧甲淀粉钠，26千克低取代羟丙纤维素， 220千克微晶纤维素，18千克阿斯巴甜， 25千克聚维酮-K30, 250千克纯化水，8.65千克润滑剂。

具体工艺操作步骤如下：

步骤1：取阿胶粉碎过80目筛，备用；

步骤2：取低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜，聚维酮-K30, 润滑剂，在50-60℃用烘干法将各种分别干燥2-3小时,过100目筛,备用；

步骤3：取步骤1中粉碎后的阿胶，羧甲淀粉钠，低取代羟丙纤维素，微晶纤维素，阿斯巴甜按照等量递增法混合均匀，得阿胶碎料；

步骤4：取聚维酮-K30与纯化水充分混合，得10%聚维酮-K30溶液；