[发明专利](1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖的晶型C及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种(1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖的晶型C，其特征在于，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在3.44、5.50、6.96、8.76、10.38、11.52、12.94、14.00、14.92、15.24、17.14、17.64、18.28、19.04、19.62、20.58、21.54、22.68、23.62、23.98、26.10、29.68附近处具有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的晶型C，其特征在于，其X-射线粉末衍射在晶面间距d值为25.66、16.05、12.69、10.09、8.52、7.68、6.84、6.32、5.93、5.81、5.17、5.02、4.85、4.66、4.52、4.31、4.12、3.92、3.76、3.71、3.41、的位置附近处具有衍射峰；优选地，所述晶面间距d值与2θ角度之间具有如下对应关系：

。

3.根据权利要求1或2所述的晶型C，其特征在于，其差热分析图谱在142℃处具有吸热峰。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的晶型C，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱如图2所示。

5.制备权利要求1至4中任一项所述的(1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖的晶型C的方法，其特征在于，该方法包括：将(1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖溶于乙酸酯类溶剂中，缓慢加入烷类溶剂或醚类溶剂，在搅拌下析晶，抽滤收集结晶，然后干燥，得到晶型C。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述乙酸酯类溶剂的温度为40～60℃，优选为50℃；优选地，在搅拌下自然降温至室温并析晶；更优选地，所述乙酸酯类溶剂选自乙酸乙酯、乙酸甲酯和乙酸异丙酯中的一种或多种，所述烷类溶剂选自正己烷、环己烷和石油醚中的一种或多种，所述醚类溶剂为乙醚。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述(1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖与乙酸酯类溶剂的质量体积比为3:14～16，优选为3:15；优选地，所述(1S)-1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1,6-二脱氧-D-葡萄糖与烷类溶剂或醚类溶剂的质量体积比为3:14～16，优选为3:15。

8.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含有效量的权利要求1～4任一项所述的晶型C和一种或多种药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体口服制剂、液体口服制剂或注射剂；优选地，所述固体口服制剂包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口崩片、胶囊或颗粒剂；所述液体口服制剂包括口服溶液剂；所述注射剂包括注射用水针、注射用冻干粉针、大输液或小输液。

10.权利要求1至4中任一项所述的晶型C或按照权利要求5至7中任一项所述的方法制备的晶型C在制备用于治疗糖尿病的药物组合物中的用途。