[发明专利]一种椎动脉支架

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种椎动脉支架。

背景技术

脑血管病是造成人类死亡的三大主要疾病之一，脑血管病中缺血性脑卒中约占80%，脑血管狭窄是其最重要的疾病。椎动脉起始部狭窄在全部脑血管狭窄中所占比例高达25-40%。药物治疗无法扭转已经造成的形态学改变，该部位由于治疗技术难度、风险高等因素不适合外科手术。椎动脉血管成形及支架置入术(vertebral artery angioplasty and stenting, VAS)是目前症状性椎动脉开口狭窄患者药物治疗无效的一种治疗选择。由于药物治疗及外科手术治疗的局限性，结合VAS在冠状动脉粥样硬化性疾病中广泛运用的经验，其术式简单、手术风险低、并发症少，目前被认为是椎动脉开口狭窄患者药物治疗无效的一种有效选择。该方法能明确改善血流，缓解狭窄相关的缺血症状，改善预后并预防缺血性事件的发生。

目前，国内外众多的研究报道显示，没有一个支架是为了椎－基底动脉系统为适应症而设计的，常见的椎动脉支架系统均来自冠脉支架和颅内支架，冠脉支架主要有CypherTM支架 (美国Cordis 公司)和TAXUSTM支架（美国Boston公司），颅内支架主要有Apollo支架（上海微创公司）和Wingspan颅内药物洗脱支架。

现有脑动脉支架的形式多种多样，主要以颅内支架为主，从制作方法上分为激光切割支架（发明专利：200910088181.7；发明专利：200910088181.1）和编织支架（发明：201120409581.6）两种；从使用材料上分为镍钛合金支架（发明：201020659175.0）和钴基合金支架（发明专利：200910088181.7；发明专利：200910088181.1）两种；从结构上分为带膜支架（发明：201120409581.6）和不带膜支架（发明：201020659175.0；发明专利：200910088181.1）两种；从是否带药分为金属裸支架（发明：ZL02266010.0）和药物洗脱支架（发明专利：200910088181.7；发明专利：200910088181.1）两种；从扩张方法上分为自膨支架（发明：201120409581.6，发明：201020659175.0）和球囊扩张支架（发明专利：200910088181.7；发明专利：200910088181.1，发明：ZL02266010.0）两种。

目前这些颅内支架仍然存在一些问题：都不适应椎－基底动脉系统，正是基于这种情况，为了椎－基底动脉系统为适应症，专门适用于恢复椎动脉血流状态和增加血流量，同时具有预防斑块脱落的作用，有必要开展新型椎动脉支架的研发及应用研究。椎－基底动脉支架应该满足以下几点要求：1）满足支架在支撑力和柔顺行之间的平衡；2）满足支架在椎动脉起始部的支撑力；3）解决椎动脉在血管夹层病变的处理；4）有效防止血管内再狭窄；5）承受脉搏循环变载荷的疲劳强度。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种椎动脉支架，能够有效降低再狭窄的发生，为椎动脉支架的开发提供良好的平台，并且能够实现椎动脉起始处狭窄治疗的目的，以满足临床中对椎动脉狭窄的需要。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种椎动脉支架，包括相连的较密的一类环状单元和较疏的二类环状单元；所述的较密的一类环状单元和所述的较疏的二类环状单元分别排列在椎动脉近端和远端形成管状结构。

优选的是，所述的较密的一类环状单元由轴向对称的U形结构串接连接而成，所述的较疏的二类环状单元由轴向非对称的U形结构串接连接而成。

优选的是，所述的较密的一类环状单元中U形结构相邻的对应圆弧间隔的通过短连接筋相连，所述的较疏的二类环状单元中U形结构相邻的对应圆弧内外侧间隔的通过长连接筋相连。

优选的是，所述的较密的一类环状单元和所述的较疏的二类环状单元连接筋是采用直线结构，或者是“V”或“W”或“S” 或“N”形结构。

优选的是，所述的较密的一类环状单元的U形结构和较疏的二类环状单元的U形结构均由不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、可生物降解聚合物材料或可生物降解的金属、纯镁、镁合金、纯铁或铁合金中的一种或几种材质制成。

优选的是，所述的较密的一类环状单元的U形结构的个数是所述的较疏的二类环状单元的U形结构的个数的1.1 -2.0倍。

优选的是，所述的较疏的二类环状单元的U形结构的直线段长度是所述的较密的一类环状单元的U形结构直线段长度的1.1 -2.0倍。