[发明专利]基于褥疮创面用的生物抗菌敷贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种基于褥疮创面用的生物抗菌敷贴及其制备方法和用途，特别涉及一种含有壳聚糖的治疗褥疮的天然生物抗菌敷贴。

背景技术

褥疮是一种常见的人体外伤，褥疮不仅造成皮肤的毁损，而且会引起严重的全身性反应，尤其是大面积褥疮，全身反应尤为剧烈，因此褥疮创面早期正确处理是防止感染的关键措施。

对于褥疮伤口传统处理办法主要是使用干纱布或油纱包扎。干纱布只起到监督覆盖伤口的作用。而对伤口愈合没有促进作用，渗液管理能力有限，且粘连伤口，对新生上皮组织再损伤和导致出血，病人更换敷料后疼痛。油纱虽不粘连伤口，但对伤口的整个愈合过程没有促进作用，对感染伤口无效，渗液管理能力有限。

生物抗菌复合膜敷料是近年来发展起来的一种新型创伤敷料，与目前所用传统的敷料等相比，水凝胶敷料能够缩短伤口愈合的时间，减轻患者的疼痛，促进伤口更好的愈合，并且透气保湿，在更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织。并且材料自身物理和化学性能稳定，易保存。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是基于褥疮创面用的生物抗菌敷贴，尤其是针对深度褥疮创面的治疗。

本发明的一种生物抗菌复合膜敷料具有吸水性强，保湿性好，强度高，柔韧性好，透气性能好等特点，并且具有抗菌，能吸收渗出液，透气，不与组织粘连，消炎，止血和促进伤口愈合等作用，是制备简单，成本低的一种生物抗菌复合膜敷料。

本发明的技术方案：

本发明的生物抗菌敷料，包括：治疗有效量的凝胶形式的生物抗菌敷料组合物，其制备时先将生物抗菌敷料组合物涂在无纺人造丝上，然后加上透气基材和隔离层。

所述的生物抗菌敷料组合有：

（a）壳聚糖：2～94.445%，

（b）醋酸：0.2～5%，

（c）溶菌酶：0.1～25%，

（d）明胶：5～20%，

 ( e ) 二氧化硅气凝胶：0.25%～4%，

 ( f )醋酸氯己定：0.005%～0.375%，

（g）水：0～92.445%。

上述的生物抗菌敷料按以下方法制备：

将一定量壳聚糖溶于一定浓度的醋酸，制得溶液a；将一定量溶菌酶溶于一定量去离子水，制得溶液b；将溶液a和溶液b混合搅拌，得到均匀混合液；再在混合液中加入一定量明胶、二氧化硅气凝胶和醋酸氯己定；然后将该生物抗菌敷料直接部分脱水或者涂于载体无纺人造丝上再脱水，将涂有粘合剂的透气基材和纸质隔离层还有涂了生物抗菌敷料的人造无纺丝放在滚切敷贴包装机上特定位置，打开滚切敷贴包装机，将产品切割成型，无菌封装，保存。

本发明依据：通过壳聚糖组合降解工艺，将壳聚糖、壳聚糖降解产物和溶菌酶进行有机复配，达到协同杀菌增效目的；利用壳聚糖的保湿和成膜特性，以及明胶提供的营养支持，进一步促进创面愈合和抑制瘢痕生长；利用溶菌酶降解技术，抑制产品在制备过程中的氧化，保持生物材料的活性。

所说的壳聚糖为甲壳素精制、脱乙酰化后的衍生物。

上述的溶菌酶，为溶葡萄球菌酶、内源性或外源性溶菌酶中的一种或他们的复合酶。

所用醋酸氯己定为阳离子表面活性剂，具有抗菌谱广、抗菌作用较强的特点，对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用。起效迅速、作用持久；几乎不被机体吸收，因此无毒副作用，长期使用不产生抗药性。

醋酸主要用来溶解壳聚糖。

二氧化硅气凝胶是一种极其微细的纳米级无定形气相法二氧化硅，粒径小、粒度分布均匀、比表面积大，具有很高的表面活性。本发明在配方中加入气相法二氧化硅，不但能够有效增稠、提高产品稳定性，而且可以改善产品的触变性能和使用时的肤感。

明胶具有促进细胞粘附和生长的性能，与生物组织具有良好的亲和性，它具有活化巨噬细胞和止血功能，因此常被单独或与其他材料复合制成用来制造创伤敷料。

聚氨基甲酸酯薄膜为微细多孔结构，只能透过粒径约为0.4nm的水蒸气分子，而对任何水滴，因粒径过大而无法通过，因此起到防渗作用的同时还阻隔外界水进入，能够允许人体体表蒸发的水蒸气以及渗出液能顺利通过并挥发掉，并且能保证伤口透气。如果渗出液过多，人造无纺丝（3）能吸收大量渗出液，并能保持伤口适度的湿润环境，为伤口提供更好的愈合环境。

该生物抗菌敷料贴在伤口时，能快速杀灭伤口的各种临床常见病菌，同时在创面形成一层保护膜，具有防治创面感染、促进创面愈合和抑制瘢痕生长作用。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。