[发明专利]分枝支架、用于其的脉管内植入的系统及植入其的方法

说明书

技术领域

本发明分枝支架、用于分枝支架的脉管内植入的系统以及植入分枝支架的方法。

背景技术

在支架植入处采用各种结构方案的分枝支架的脉管内植入的现有技术系统通常会带来伤害，尤其是在动脉分枝处。在分枝支架的植入中最频繁的问题包括，由于植入的支架的撑条覆盖内腔以及发生血栓集中，而导致动脉侧向分支的部分或完全闭合、动脉侧向分支的收缩、脉管分枝处的切开、动脉侧向分支的横截面减小。

为了避免这样的状况，当前时每个分支植入一个支架，同时单独的系统用于每个植入支架的脉管内植入，或者植入一个安装在复杂系统上的叉形支架。

利用现有技术的方法进行分枝支架的脉管内植入操作的实施是极为复杂的，并且其负担在于具有支架的动脉存在多种后操作并发症的极高可能性。它们必须在利用非常现代的设备进行的外科手术中实施。此外，进行植入的操作者需要具有高技术水平和非常丰富的经验。

发明内容

因此，需要用于分枝支架的新型的、更加高效的结构方案，以及用于这种支架的脉管内植入的系统，以便即使是经验不足的操作者也能方便在分枝部位处的植入，并且提供较高的安全性和操作功效。

本发明的目的在于增加功效和方便植入程序，从而增加操作的安全性、促进更加广泛地使用支架、并提出能够在囊状物上扩展的更加通用的支架构造，囊状物允许其植入在具有不同形状和尺寸的脉管中以及相对于主脉管具有不同相互结构的分支的脉管中。

从国际申请WO0174273A1中已知一种由例如镍和钛合金的材料制成的自延伸支架，其包括两个区段——近侧区段和远侧区段，其中一个区段具有较大的直径，这些区段通过至少一个纵向连接器连接。该连接器（或定位成彼此靠近的若干连接器）是直线形的，并且仅仅定位在支架的一侧处，从而在支架的两个区段之间的另一侧处形成自由空间。在植入脉管内的情况下，支架的连接器附着到脉管的内壁，并且其弯曲成使得支架的各区段改变其相互位置（它们之间存在角度），它们之间的自由空间自由地增加。

本发明的分枝支架包括两个圆柱形部分：较小直径的远侧部分和较大直径的近侧部分，通过相对布置的两个纵向连接器连接，连接器具有的长度为0.5到8mm，形成支架的具有扩大表面区域的单元，连接器具有曲线形状，特别是正弦曲线形状。

优选地，支架的远侧部分直径与近侧部分直径的比在1.0:1.1到1.0:2.0的范围内。

一种分枝支架的脉管内植入的系统，包括近侧部分和远侧部分，具有外部管、内部管和异形囊状物，根据本发明，其特征在于，在系统的远侧部分中，在标记有在X射线下可见的三个环的内部管上具有异形囊状物，该异形囊状物的近侧部分紧固到外部管的外表面，该异形囊状物的远侧部分紧固到内部管的外表面，如上所述根据权利要求1所述的分枝支架以可拆卸的方式夹持在异形囊状物上，异形囊状物包括三个不可分离的部分：较小直径的远侧部分；较大直径的近侧部分；以及长度为从0.5到8mm的中间部分，该中间部分位于远侧部分和近侧部分之间，中间环的位置与夹持在囊状物上的支架的远侧部分的近侧边缘相一致。

优选地，异形囊状物的远侧部分直径与近侧部分直径的比在1.0:1.1到1.0:2.0的范围内。

异形囊状物的远侧部分的长边缘与异形囊状物的中间部分的边缘之间具有角度θ，该角度处于15°到65°的范围内。

在分枝支架以可分离的方式夹持在异形囊状物上的情况下，分枝支架的具有扩大表面区域的单元与异形囊状物的中间部分相一致。

一种借助于包括本发明的支架的脉管内系统引入和定位分枝支架的方法，其特征在于，在分枝部位处将引导线材引入到脉管的主分支，之后，将包括如上所述如权利要求1所述的支架的如上所述如权利要求3所述的系统引入到分枝部位中，在X射线下可见的中间环表明夹持在囊状物上的支架的远侧部分的近侧边缘的位置被精确地定位在脉管的分叉拱部所处的部位处，从而在主分支中，支架的远侧部分位于动脉分叉之后，支架的近侧部分位于动脉分叉之前，支架的中间部分与具有特定扩大表面区域的支架单元一起定位在脉管的侧向分支的内腔中，然后在6到20atm的压力下将流体引入到囊状物，植入支架，然后从囊状物移除流体，收回该系统和引导线材。

在用于分枝支架的脉管内植入的系统的内部管上紧固有在X射线下是可见的三个环，使得第一环与异形囊状物的近侧部分的长边缘的起始部分相一致，第二环环与异形囊状物的远侧部分的长边缘的起始部分相一致，而第三环与异形囊状物的远侧部分的长边缘的末端部分相一致。

分枝支架以可拆卸的方式合适地夹持在异形囊状物上。