[发明专利]一种全血免疫分析装置及使用此装置的血液分析仪

说明书

技术领域

本发明涉及一种血液分析技术，不仅可以对血液细胞进行计数和分析，还能够利用免疫学方法对血浆中的特定蛋白(特别是C-反应蛋白)进行定量测量，而这种免疫测量是在全血中进行，无需离心。 

背景技术

C-反应蛋白(C-Reactive protein，简称CRP)。早于1930年发现，是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。CRP的检测在八十年代以前作为炎症和组织损伤的非特异性标志物大量应用于临床。CRP作为急性时相蛋白在各种急性炎症、组织损伤、心肌梗塞、手术创伤、放射性损伤等疾病发作后数小时迅速升高，并有成倍增长之势；病变好转时，又迅速降至正常，其升高幅度与感染的程度呈正相关。CRP可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断：一旦发生炎症，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。CRP与其它炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性，如CRP与WBC存在正相关，在炎症反应中起着积极作用，在患者疾病发作时，CRP可早于WBC而上升，回复正常也很快，所以具有极高的敏感性。 

正是因为CRP与炎症因子超高的相关性以及其对细菌性感染或者病毒性感染的判断能力，近年来CRP的检测越来越成为常规检验项目之一应用于临床检验，和血常规(血液细胞分析)的结果联合起来，综合判断患者的炎症反应。 

将CRP检测结果与血常规检测结果综合起来的做法在大型医院是易于实现的，因为大型综合医疗机构往往都配有生化分析仪和血液分析仪，可分别实施CRP检测和血常规检测。但是对于乡镇卫生院级别的小型医院来说，虽然血液分析仪已经成为标准配置，但生化分析仪并不是必须配置的，这些医院若想要对CRP含量进行检测，必须经过离心等繁琐的实验室手段，才可进行半定量的检测。或者另行购买一台专用的CRP检测设备，而这样就增加了医院的采购成本并且单个样本检测成本也很高，给患者带来额外负担。此外，将CRP和血常规分别测量也增加了检测工序，两份独立的检测报告也不利于医生对报告的阅读和分析。 

由于小型医院都配置了血液分析仪，如果血液分析仪在对血液细胞检测的同时也能够对血液中的CRP进行检测，将二者的结果显示在一个报告中，则可解决上述问题，大量节约了成本，也为医生提供了便利，使血常规和CRP绑定测量的检验模式在中小医院普及成为可能。 

发明内容

本发明的目的在于解决临床上需要将CRP检测和血液细胞的检测结果综合考虑，而实际操作过程却需要两种不同的仪器分别检测，带来成本提高、工序繁琐以及检测报告独立不便阅读的缺点；发明一种可以同时进行CRP检测和血常规检测的仪器和方法，在同一个检验过程中实现对二者的检测并将报告合并，有利于医生进行临床诊断。 

由于CRP存在于血浆当中，对CRP的检测一般都需要将血液样本离心，取其上清方可测试，而血液细胞的检测一般采用全血样本，因此如果想达到上述将血液细胞检测和CRP检测 同时进行的目的，则需要解决如何在全血中进行CRP检测的问题。 

为了解决上述问题，本发明提供一种能够在全血中同时进行CRP检测和血液细胞检测(血常规)的装置，其特征在于包括：反应池，用于溶血剂、免疫试剂和全血试样的反应和测量，由透光材料构成；溶血试剂供给部件，用于向反应池中注入溶血剂；样本注入部件，向已装有溶血剂的反应池中注入抗凝全血样本，形成第一试样；免疫试剂供给部件，向所述第一试样中添加免疫试剂，形成第二试样，第一试样和第二试样都在同一个反应池中反应和测量，而无需移至其他容器中进行反应和测量；光照射单元，向反应池中提供照射光；控制单元，控制反应池的温度以及溶血试剂供给部件、样本注入部件、免疫试剂供给部件按照一定的顺序进行动作；透射光探测单元，沿着照射光的光轴方向接收探测照射光在通过第一试样时的吸光度；散射光探测单元，与光轴方向成一定的角度方向上探测照射光在经过第二试样后的散射光强度；和分析计算单元，对上述吸光度和散射光强度进行分析计算，得到血常规参数和CRP参数。