[发明专利]一种降血脂软化血管的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种降血脂软化血管的中药制剂其制备方法。

背景技术

高血脂症是一种全身性疾病，大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。

近20年间，人们的食物消费和膳食结构发生了很大改变，由此带来的最显著效应就是高血脂症的发病率不断提升，且逐步出现低龄化。都市白领生活节奏快，工作压力大，饮食不规律，缺乏运动，约40%的人都是高血脂。据统计，我国高血脂患病人数已高达1.6亿，专家估计，全国30岁以上的成年人中间，高血脂症的发病率在10%-20％左右，高血脂症患者人数高达9000万。 调查显示，我国每年有250万至300万人死于心血管病，这类疾病已成为危害我国城市和农村人群健康的主要死亡原因。说起心血管疾病，很多人知道与高血压有关，但实际上，潜藏在我们体内，时刻威胁着我们血管健康的还有一个更隐蔽、更厉害的“杀手”，它就是高血脂。专家指出，血脂异常是冠心病、心梗和缺血性脑卒中等心脑血管病的重要危险因素之一。

本发明正是针对高血脂的患者而设，具有散瘀活血、疏肝补气、通经活络的功效，能有效将低血浆总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白（LDL），并能降低血黏稠度，软化血管，增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐，防止动脉粥样硬化形成，预防脑卒中、冠心病。

通过临床观察，本发明可明显改善高血脂病人眩晕耳鸣、健忘难寐、肢麻胸闷、腰膝酸软，肢重乏力等症状。降低病患血脂，软化血管功能：总有效率达90%，且未发现任何明显的不良反应，临床效果满意。目前，临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。通过本发明与现有治疗高血脂及其并发症的同类药对比后，我们认为本发明疗效可靠，并在组方用药上有独到之处，是多年临床经验的结晶。因此，本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。

发明内容

   本发明属一种降血脂软化血管的中药制剂，其特征是散瘀活血、疏肝补气、通经活络的中药组方而成，包括肉桂（12-30%）、丹参（8-25%）、川芎（14-36%）、当归（3-28%）、太子参（5-25%）、制何首乌（6-25%）、丹参（5-25%）、玉竹（5-26%）、荷叶（8-28%）。

本发明的技术方案是：对本发明中各味中药进行提取，提取液减压浓缩成浓缩液；将浓缩液通过不同方法干燥成提取干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂；还可以将浓缩液中加入适量蒸馏水，水沉过滤后，加入辅料和防腐剂制成口服液；还可以将浓缩液加入适量基质混匀后滴入冷凝液中，收缩冷却制成滴丸剂。本发明不同剂型加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括糖尿病人适用的淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、低聚木糖、防腐剂等。因此本发明可以满足糖尿病患者对不同剂型的要求。

   本发明的目的是提供一种降血脂软化血管具有明显疗效及控制作用的中药制剂。本制剂的主要药效学实验结果表明：本制剂可使高血脂症状明显改善，同时软化血管，增强冠状动脉血液循环，降低心脑血管阻力，而对患者血压、心率、肝功、心电图各项指标均无不利影响。临床上用本发明颗粒剂治疗高血脂患者30例，基本恢复14例，占46.7%，显著进步11例，占36.7%，进步3例，10%，总有效率93.4%。中医症状改善总有效率：TC、TG降低91.97%,HDL降低89.7%，眩晕77.8%，肢麻87.1%，失眠76.78%，胸闷 80.15%，面色83%。说明本发明可明显改善高血压症状。中医症状总积分值治疗前后比较P<0.001有非常显著性差异。平均起效时间16.85±7.82天，最短5天，最长者23天。治疗后TC有明显下降（均P<0.001）,TG明显下降（均P<0.001）,HDL 下降明显（P<0.003）。临床实验过程中同时还观察了本发明颗粒对血压、肝、肾、心脏功能的安全性指标的影响，发现治疗前后无明显异常变化。临床服用过程中也未报告有胃肠道及其它不良反应，说明本发明服用安全。

   本发明的组方在上述九味药的基础上，还可以加入其他具有降糖补气活血，疏肝散瘀的中药。