[发明专利]复方白首乌颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方中药茶饮品及其制备方法，具体涉及用白首乌、绞股蓝、罗布麻、鸡血藤和白茅根这五味中药药材或其饮片为原料制备复方白首乌颗粒及其制备方法。

背景技术

白首乌为蓼科植物白首乌的干燥块根，其性味苦、甘、涩、微温，入肝、肾经。制首乌补肝肾、益精血、壮筋骨，还可涩精止带，为滋补良药，用于肝肾两虚、精血虚少之腰膝酸软、头晕眼花、须发早白、遗精、崩漏、带下等症。生首乌补虚力弱，长于解毒、截疟、润肠通便，治疗疮肿、瘰疠、久疟不止、肠燥便秘等症。《本草纲目》载首乌“养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。”《开宝本草》称其“止心痛，益血气，黑髭发，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老”。药理分析表明，白首乌含蒽醌类化合物，主要有大黄酚和大黄素，其次为大黄酸(炙品不含大黄酸)、大黄素甲醚和大黄蒽酮、淀粉、粗脂肪、卵磷脂等。

白首乌药食同源的，生首乌具有降血脂，润肠通便的作用。制白首乌具有补肝肾，益精血的作用，可以长期使用。对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。白首乌作为药物，有效成分见发明专利申报内容。早在2002年卫生部就将白首乌定位脑血管疾病首选用药，是既可药用又可用于保健食品的物品。

白首乌在现代医学中，具有改善睡眠、增强抵抗力、乌须发、降血脂血压血糖等诸多作用。把白首乌通过现在代生物技术处理，变成可以长期服用的新资源食品，安全性好，进市场快，容易被人接受。

中药配方颗粒是近十年来对传统中药饮片应用形式的突破，主要是以中药饮片为原料，经现代工艺提取、真空浓缩、干燥、制粒等工序精制而成，功效与原饮片保持基本一致。中药配方颗粒的应用，保留了传统中医药的精髓——辨证施治，随症组方的特色，又具有免煎易服、作用迅速、成分完全、疗效确切、安全卫生和携带方便等优点，有利于中药的标准化和国际化。

发明内容

本发明的目的在于提供一种白首乌等中草药有效成分提取完全的新中药制剂及其制备方法，具有补肝肾，益精血的作用。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种复方白首乌颗粒剂，其原料包括以下重量份数的组分：

白首乌40～50份、绞股蓝20～30份、罗布麻10～20份、鸡血藤10～20份和白茅根10～20份。

所述原料依次经过提取，过滤，浓缩滤液，除去浓缩液无效成分，再次浓缩，干燥，加入辅料制粒等一系列步骤后制得所述颗粒剂。

本发明还公开了一种制备所述颗粒剂的方法，包括下列步骤：

(1)将所述原料加水至总量的2～20倍常温浸渍或加热提取至少两次，所得提取液合并，过滤；

(2)将滤液减压浓缩或膜浓缩或常压浓缩至含生药0.1g/mL～2g/mL；

(3)将浓缩液进行醇沉或加入絮凝剂澄清或膜分离超滤，优选膜孔径在1um～100nm之间，或树脂吸附除去无效成份；，

(4)然后再浓缩、干燥，加入辅料，制粒，包装。

在上述步骤(3)中的醇沉除去无效成份可以是在浓缩液中加入乙醇至含醇量达到体积比40％～80％，静置或冷藏，除去不溶物得澄清液。

在上述步骤(3)中的絮凝除去无效成份可以是在浓缩液中加入壳聚糖(优选重量浓度0.5～1％)和澄清剂(如鞣酸或明胶)絮凝后除去沉淀物，制得澄明的液体。

在上述步骤(3)中的树脂吸附除去无效成份可以是将浓缩液通过大孔树脂柱，优选孔径300～1000nm，有效成分被吸附，用体积比为50～95％的乙醇洗脱，收集洗脱液即可。

所述原料为药材或饮片，常温浸渍提取时间可以为3～24h，加热提取时间为0.5～5h，提取时温度为30～65℃。

上述步骤(4)中的辅料为矫味剂、赋形剂或其组合。在步骤(4)中药液浓缩、干燥是精制液通过减压浓缩或膜浓缩或常压浓缩至稠膏或稠膏进一步减压干燥成千浸膏或稠膏喷雾干燥成干粉，可制成白首乌粉剂。

所述矫味剂为甜味素、阿斯巴甜、甜菊糖甙、安赛蜜和/或木糖醇。

所述赋形剂为淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、β-环糊精、糊精、羧甲基纤维素钠和/或低取代羟丙基纤维素。

本发明的优点是：白首乌粉剂与颗粒剂原料组成及其制备过程中的各种工艺方式经过多次实验研究优选，具有白首乌等中草药有效成份提取完全、有效成分损失小、简单，易于控制，产质量稳定，无有害残留的特点。本发明成品是一种新型的保健产品，有广阔的市场前景。

具体实施方式