[发明专利]一种中药组合物

说明书

技术领域

    本发明涉及一种中药组合物，更具体地涉及一种由穿心莲艾叶水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与艾叶乙酸乙酯提取物组成的中药组合物，该中药组合物的制备方法以及该中药组合物在用于制备减少癌症化疗相关性腹泻并对癌症治疗起增效作用的药物中的用途。

背景技术

    恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药无论单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康、希罗达等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，对机体的康复带来极大的不利，且给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。

化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但是目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻及增效作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻并起化疗增效作用的天然中药成为临床亟待解决的问题。

穿心莲为爵床科植物穿心莲的全草或叶，性味苦寒，主治湿热泻痢。艾叶是菊科蒿属植物的叶，具有止痛、安胎、止痢、开郁等功效。近年来，穿心莲和艾叶抗癌作用得到证实，本发明人经过大量的各配方比例的研究和实验，最后获得了本发明的最佳药物比例组合物，并证明了其对癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时对化疗增效，由此完成了本发明。

发明内容

本发明提供的一种中药组合物，由穿心莲艾叶水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与艾叶乙酸乙酯提取物以重量计按5-9:3-4:3-7的比例组成。

上述中药组合物，其中穿心莲艾叶水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与艾叶乙酸乙酯提取物的用量比例是9:4:7。

    其中，穿心莲艾叶水煎浓缩提取物、穿心莲内酯可通过本领域技术人员公知的常规方法提纯获得，常规方法获得或商业购得的成分组成的本发明的天然药物均能获得相同的疗效。

优选地，上述中药组合物中穿心莲艾叶水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、艾叶，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

上述中药组合物中穿心莲内酯的制备方法是：

取穿心莲粉末，酶解，乙醇热浸，过滤，回收乙醇得浸膏，石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，即得。

上述中药组合物中艾叶乙酸乙酯提取物制备方法是：

艾叶适量，95％乙醇提取，回收溶剂得浸膏，浸膏依次用正己烷、乙酸乙酯提取，将得到的乙酸乙酯提取物回收溶剂即得。

本发明还提供了该中药组合物的优选的制备方法，包括：

（1）穿心莲艾叶水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-5∶1取穿心莲、艾叶，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

（2）穿心莲内酯的制备

取穿心莲粉末，酶解，乙醇热浸，过滤，回收乙醇得浸膏，石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，即得。

（3）艾叶乙酸乙酯提取物制备

艾叶适量，95％乙醇提取，回收溶剂得浸膏，浸膏依次用正己烷、乙酸乙酯提取，将得到的乙酸乙酯提取物回收溶剂即得。

（4）按比例选取穿心莲艾叶水煎浓缩提取物、穿心莲内酯与艾叶乙酸乙酯提取物，均匀混合，即得。

上述中药组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有中药组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含中药组合物100mg或200mg规格的片剂。

    本发明中药组合物在抗化疗相关性腹泻及抑制肿瘤方面的有益效果如下：

1、本发明中药组合物，在伊立替康导致小鼠腹泻模型的研究表明：对于伊立替康所致小鼠的腹泻反应有明显的对抗作用。