[发明专利]肺动脉支架及具有该肺动脉支架的肺动脉瓣膜置换装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种肺动脉支架及具有该肺动脉支架的肺动脉瓣膜置换装置。

背景技术

右室流出道狭窄的青紫型先天性心脏病患者，需要在婴幼儿或儿童早期施行体外循环下开胸心脏纠治术。

在右室流出道狭窄的青紫型先天性心脏疾病中最常见的是法洛式四联症（TOF）。上海儿童医学中心资料显示TOF手术最常见病人年龄为6个月～3岁，这个年龄阶段手术病人占总手术人数的74%。经典手术包括VSD修补，右室流出道梗阻和肺动脉（瓣环与瓣膜）狭窄解除。

通常，大部分法洛式四联症合并肺动脉瓣上狭窄（肺动脉主干与左右肺动脉分枝狭窄），主要采用自右室流出道（RVOT）跨肺动脉瓣至肺动脉主干（MPA）和左右肺动脉分枝（LPA与RPA）补片扩大成型术。上海儿童医学中心资料显示：1999年4月至2011年12月，所有TOF手术病人记录抽调1999年、2000年、2001年、2002年、2003年、2005年、2007年、2009年、2011年合计9年统计数共1851例，其中做了此类补片扩大成型术有1569例，占总数84.76%。

手术中使用的补片，并不能顺应人体的生长，很容易产生再次狭窄或瓣膜病变，且随着年龄的增长，病情会越来越重。另外，由于无瓣膜，术后会并发严重的肺动脉返流（PR）。重度的PR会导致右心室容量负荷大量增加，长期以往会造成右心室腔扩大，随之右心室收缩排血功能下降，患者运动耐量明显下降，甚至出现心率失常。国外研究资料提示当右心室舒张末容量/体表面积（RV EDV Index）＞150ml/m²时，患者甚至会发生猝死。因此，患者需要接受再次开胸手术置入新的人工肺动脉瓣。但是二次或二次以上手术不但手术难度大，且有较高的危险性和死亡率。

应用介入治疗方式植入肺动脉瓣膜置换装置不仅有效终止了肺动脉的大量返流，改善肺组织血液循环与右心室功能达到了治疗目的，并避免了再次开胸手术。

现有技术中的肺动脉瓣膜置换装置，由记忆金属材料制成的网状支架，以及缝制在该支架内的可单向开放的三叶瓣膜构成，图10显示了一种现有的肺动脉瓣膜置换装置的肺动脉支架，呈网状的马鞍形圆筒结构，网状结构由规则的菱形组成，该肺动脉支架位于肺动脉靠近肺动脉分支的一端端部为周向分布的菱形的顶部，尖锐且致密，在支架释放过程中，尖锐的顶部极易戳破血管，增加了手术难度和手术风险，另外肺动脉支架该处菱形组成致密，对血流的阻挡作用强，影响了肺动脉的血流顺畅的流出到左右肺动脉分支内。

发明内容

本发明提供了一种肺动脉支架，不易对血管造成伤害，且对血流的阻挡作用较小。

一种肺动脉支架，包括管状的支撑网架，以及连接在支撑网架轴向两端且径向膨胀呈扩口的流入段和流出段，所述支撑网架邻近流出段部位具有绕周向分布的若干第一单元格，所述的流出段由绕支撑网架周向依次分布的若干定位条构成，每个定位条的中部朝流出方向折弯，每个定位条的两端与相间隔的两个第一单元格的顶点相连接。

肺动脉支架在人体内膨胀后，支架（肺动脉支架）的径向支撑力能够使其固定在血管内壁上，此时，肺动脉支架的流入段位于右室流出道，而流出段大体位于主肺动脉邻近肺动脉分支的部位，流入段和流出段均呈扩口，使得肺动脉支架植入后不易随心脏的运动向下移位，而每个定位条的中部均朝流出方向折弯，能够使支架有效的支撑在主肺动脉位置。对流出段进行特殊设计后，定位条与支撑网架之间能够形成镂空区域，而定位条的两端与相间隔的两个第一单元格的顶点相连接，不仅所需定位条的数量少，且镂空区域的面积更大，降低了支架对血流造成的阻力，保证血流畅通的从主肺动脉流入肺动脉分支，且该结构的流出段不易戳破主肺动脉或肺动脉分支。

优选的，所述的流出段在支撑网架轴向上的延伸长度小于等于流入段。流出段在支撑网架轴向上的延伸长度较短，进一步降低了对血流的阻挡作用，也有效的防止了流出段戳伤血管。优选的，所述的流出段在支撑网架轴向上的延伸长度与流入段之比为1：1～2.5。

通常，与定位条相连的两个第一单元格之间间隔的第一单元格数量越多，镂空区域的面积越大，但是支架定位的稳固性会受到一定的影响，因此，优选的，所述相间隔的两个第一单元格之间间隔有一个第一单元格。

进一步优选的，每个定位条与支撑网架之间围成镂空区域，所述的镂空区域由W形的底边以及由定位条限定的顶边围成，定位条的两端跨接在W形底边的两端点处。