[发明专利]积雪草苷在制备预防和治疗糖尿病脑病药物中的制剂方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及积雪草苷的制剂方法和应用，特别涉及积雪草苷在制备预防和治疗糖尿病脑病药物中的制剂方法和应用。 

背景技术

糖尿病(diabetic mellitus)是最常见的内分泌疾病，以增高的血糖水平导致的胰岛素分泌缺乏、胰岛素抵抗为特征。随着糖尿病病程的增长，会引起各种并发症，影响眼部、肾脏、血管、心脏和神经系统等功能。糖尿病脑病(diabetic encephalopathy)是糖尿病引发的继发性疾病之一，是以获得性认知行为缺陷为特征的糖尿病慢性并发症。糖尿病脑病病人表现为认知能力下降，精神活动下降，信息快速处理能力的下降，大脑的结构和神经生理功能出现异常。世界卫生组织2011年的统计表明，全球的糖尿病患者已经达到3.66亿人，其中绝大多数属于2型糖尿病。据国际糖尿病联盟调查估计，到2025年全世界大约有五亿糖尿病患者。《新英格兰医学杂志》刊登了由中华医学会糖尿病学会2010年开展的一项全国性调查研究结果：中国的成人糖尿病患者已超过9200万，成为全球糖尿病患者第一大国。糖尿病前期患者人数高达1.48亿，表明十人中有一人患糖尿病。由于糖尿病脑病属于神经科和内分泌科的交叉地带，且多因素、多环节共同作用的病理过程，发病机理比较复杂，因此研究相对滞后。多数患者处于任其发展的状态，严重影响了糖尿病患者的生活质量。 

引起糖尿病脑病的机制是多因素的过程，脑血管病变、氧化应激、高级糖化终产物的增加、突触可塑性降低、脑内胰岛素信号通路紊乱是糖尿病脑病的潜在诱因。 

糖尿病脑病的治疗，要在控制糖尿病及并发症的基础上进行。糖尿病脑病的治疗药物主要包括：1、脑血管扩张剂，如尼莫地平、银杏叶、脑复康等，其常见的不良反应有血压下降、肝炎、皮肤刺痛、胃肠道出血、血小板减少等。2、5-HT再摄取阻滞剂可改善患者情绪异常，如帕罗西汀、舍曲林、氟西汀等，其常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食、便秘、腹泻、口干、震颤、失眠、焦虑及性功能障碍等。3、抗胆碱能药物，如他克林、艾斯能等，其常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。4、神经营养剂，如脑活素、胞二磷胆碱等，其常见的不良反应有发热、过敏反应、恶寒、血压下降、胸闷、呼吸困难等。5、胰岛素增敏剂，如文迪雅、二甲双胍、阿卡波糖等，其常见的不良反应有低血糖、浮肿、贫血等。 

积雪草(centella asiatica)为伞形科积雪草属植物，别名落得打、崩大碗、马蹄草，性苦，味苦、辛，有清热解毒作用。最早记载在《神农本草经》中，全草入药，列为中品，广泛分布于长江流域以南各地。我国医学用积雪草外用及内服治病已有两千多年历史。该药具有清热利湿、解毒消肿之功能。适用于湿热黄疸、中暑腹泻、砂淋血淋、痈肿疮毒，跌扑损伤。 积雪草苷(asiaticoside)是从积雪草中提取出的有效成分之一。积雪草苷的研究主要集中在抗氧化、抗纤维化、促进伤口愈合、保护胃黏膜、抗瘢痕、抗肿瘤、抗抑郁等方面，但积雪草及其所含积雪草苷是否具有防治糖尿病脑病的作用未见报道，本发明发现积雪草苷具有防治糖尿病脑病的活性。 

发明内容

发明目的 

本发明提供积雪草苷在制备预防和治疗糖尿病脑病药物中的制剂方法和应用。 

技术方案 

本发明的积雪草苷可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂或口服液等，优选为胶囊剂。 

积雪草苷在制备预防和治疗糖尿病脑病药物中的应用。 

有益效果