[发明专利]一种含多种微量元素的组合物，其制剂及制备方法

权利要求书

1.一种含多种微量元素的组合物，其特征在于，所述的组合物中含有：葡萄糖酸亚铁二水合物108～216重量份、葡萄糖酸锌三水合物化合物975～1949重量份、葡萄糖酸铜42～85重量份、葡萄糖酸锰20～40.5重量份、氟化钠40～80重量份、葡萄糖酸钴二水合物0.152～0.303重量份、碘化钠0.022～0.045重量份、亚硒酸钠五水合物2.91～5.83重量份、七钼酸铵四水合物0.56～1.15重量份、氯化铬六水合物0.96～1.92重量份和药物辅料1～2500重量份；

优选含有：葡萄糖酸亚铁二水合物216重量份、葡萄糖酸锌三水合物1949重量份、葡萄糖酸铜85重量份、葡萄糖酸锰40.5重量份、氟化钠80重量份、葡萄糖酸钴二水合物0.303重量份、碘化钠0.045重量份、亚硒酸钠五水合物5.83重量份、七钼酸铵四水合物1.15重量份、氯化铬六水合物1.92重量份和药物辅料600～2000重量份。

2.根据权利要求1所述的含多种微量元素的组合物，其特征在于，所述的葡萄糖酸锌三水合物为使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示的化合物。

3.一种如权利要求1所述的含多种微量元素的组合物的制备方法，其特征在于，所述的葡萄糖酸锌三水合物化合物的制备方法为：

（1）配制葡萄糖酸锌三水合物粗品在45～50℃的饱和水溶液；

（2）在频率为20～25KHz、输出功率为30～60W的声场下，边搅拌边加入0～5℃的异丙醇和丙酮的混合溶液，混合溶液加完后停止声场，边搅拌边降温，降温至0～5℃时，停止搅拌，在0～1℃条件下静置养晶2～6小时，析出晶体后，洗涤、干燥，得到葡萄糖酸锌三水合物化合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所加入异丙醇和丙酮的混合溶液的体积为葡萄糖酸锌三水合物粗品饱和水溶液的1～6倍，优选2～4倍。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，异丙醇和丙酮的体积比为3：1～3，优选3：1～2。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所加入异丙醇和丙酮的混合溶液的加入速度为：v₁=M/200～M/100，其中M为有机混合溶剂的体积，单位为毫升，速度v₁的单位为毫升/分钟；降温的速度为v₂=M/10～M/2，其中M为有机混合溶剂的体积，单位为升，速度v₂的单位为℃/小时。

7.根据权利要求1所述的含多种微量元素的组合物，其特征在于，所述的药物组合物的剂型为注射液或冻干粉针。

8.根据权利要求7所述的含多种微量元素的组合物，其特征在于，所述的注射液中的药物辅料为葡萄糖酸或葡萄糖酸内酯的至少一种，添加量为600～2000重量份；所述冻干粉针中的药物辅料为葡萄糖酸或葡萄糖酸内酯的至少一种和赋型剂，赋型剂的添加量为100～2000重量份，葡萄糖酸或葡萄糖酸内酯的至少一种的添加量为600～2000重量份。