[发明专利]九分巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及抗炎镇痛医药技术领域，特别涉及九分巴布剂及其制备方法。

背景技术

九分散出自清·费山寿《急救应验良方》，是中国药典(2010年版)一部所收载的一个传统中成药制剂，由制马钱子、麻黄、制乳香、制没药四药组成，有活血散瘀、消肿止痛之功，是一个活血化瘀宣痹止痛力很强的方剂，具有较强的抗炎、镇痛作用。原剂型工艺简单，将药材粉碎、研细、混合制成，使用时药粉以水调和外敷于创口之上，使用起来非常不便，药粉易脱落污染衣物，用药量难控制，药物透过率不高影响药效的发挥。为提高药物在局部的治疗疗效，增强抗炎镇痛作用，对原剂型进行必要改进，提高其药物疗效及使用便利性就很有意义。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺点与不足，本发明的目的在于提供九分巴布剂及其制备方法，制备的九分巴布剂有透气好、载药量大、可反复揭贴等优点，可弥补九分散局部治疗的不足，提高九分散抗炎、镇痛作用。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

九分巴布剂，由无纺布、防粘膜、药物浸膏、基质、挥发油组成；其中药物浸膏、基质、挥发油的质量比为：2～10：26～83：1～5；

所述药物浸膏为九分散处方原料提取制成；

所述基质由以下组分按以下重量比组成：卡波姆1～8份、聚乙烯醇1～10份、羧甲基纤维素钠2～10份、聚丙烯酸钠1～12份、甘油10～20份、高岭土1～3份、水10～20份；

所述挥发油由乳香、没药经提取挥发油制成。

所述九分散处方原料由以下组分按以下重量比组成：马钱子：麻黄：乳香、没药=1:1:1:1。

所述挥发油由质量比为1:1的乳香和没药经提取挥发油制成。

优选地，九分巴布剂由无纺布、防粘膜、8份药物浸膏、4份挥发油和49份基质组成；所述基质由以下组分按以下重量比组成：卡波姆1份、聚乙烯醇1份、羧甲基纤维素钠6份、聚丙烯酸钠4份、甘油20份、高岭土1份、水16份。

上述九分巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）挥发油的制备：将乳香、没药以水蒸气蒸馏法提取挥发油；得到挥发油、药渣及药液A；

（2）药物浸膏的制备：将步骤（1）得到的药渣与马钱子、麻黄混合，加水提取并过滤，所得药液B与步骤（1）得到的药液A混合，浓缩得药物浸膏；

（3）基质的制备：

（3-1）称取卡波姆、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠，加水浸泡，水浴加热使溶胀成均匀半透明状溶胶液Ⅰ；

（3-2）取聚丙烯酸钠溶于甘油中，搅拌均匀，得混悬液Ⅱ；

（3-3）将高岭土加入混悬液Ⅱ中混合均匀后加入上述均匀半透明状溶胶液Ⅰ中搅拌，即得巴布剂空白基质；

（4）将九分散浸膏、挥发油加入基质中搅拌混匀后，超声波脱气泡，均匀涂布在无纺布上，盖上防粘膜，室温下干燥，切割，紫外线下消毒、包装，即得九分巴布剂。

一种九分巴布剂，由无纺布、防粘膜、药物浸膏、基质、挥发油包合物组成；其中药物浸膏、基质、挥发油包合物的质量比为：2～10：26～83：1～10；

所述挥发油包合物由β-环糊精或羟丙基-β-环糊精包合挥发油制成；

所述药物浸膏为九分散处方原料提取制成；

所述基质由以下组分按以下重量比组成：卡波姆1～8份、聚乙烯醇1～10份、羧甲基纤维素钠2～10份、聚丙烯酸钠1～12份、甘油10～20份、高岭土1～3份、水10～20份；

所述挥发油由乳香、没药经提取挥发油制成。

优选地，所述九分散处方原料由以下组分按以下重量比组成：马钱子：麻黄：乳香、没药=1:1:1:1。

所述挥发油由质量比为1:1的乳香和没药经提取挥发油制成。

所述的九分巴布剂由无纺布、防粘膜、8份药物浸膏、8份挥发油包合物和基质组成；所述基质由以下组分按以下重量比组成：卡波姆1份、聚乙烯醇1份、羧甲基纤维素钠6份、聚丙烯酸钠4份、甘油20份、高岭土1份、水16份。

上述九分巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）挥发油包合物的制备：将乳香、没药以水蒸气蒸馏法提取挥发油；得到挥发油、药渣及药液A；使用β-环糊精或羟丙基-β-环糊精包合挥发油制成挥发油包合物；

（2）药物浸膏的制备：将步骤（1）得到的药渣与马钱子、麻黄混合，加水提取并过滤，所得药液B与步骤（1）得到的药液A混合，浓缩得药物浸膏；

（3）基质的制备：