[发明专利]一种天然药物组合物、其制备方法及用途

说明书

技术领域

    本发明涉及一种天然药物组合物，更具体地涉及一种由肉桂荜茇水煎浓缩提取物、肉桂醛、荜茇乙醇提取物与胡椒碱组成的天然药物组合物，该天然药物组合物的制备方法以及该天然药物组合物在用于制备减少癌症化疗相关性腹泻并对癌症治疗起增效作用的药物中的用途。

背景技术

    恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药无论单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康、希罗达等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，不仅对机体的康复带来极大的不利，也给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。

化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但是目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻及增效作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻并起化疗增效作用的天然中药成为临床亟待解决的问题。

肉桂为樟科常绿乔木植物肉桂的干皮和粗枝皮，主治虚寒吐泻。荜茇为胡椒科植物Piper longumI.的未成熟的果实，用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻等症，近年来，肉桂和荜茇抗癌作用得到证实，本发明人经过大量的各配方比例的研究和实验，最后获得了本发明的最佳药物比例组合物，是创新性的组合物，并证明了其对癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时对化疗增效，由此完成了本发明。

发明内容    

    本发明提供的一种天然药物组合物，由肉桂荜茇水煎浓缩提取物、肉桂醛、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2-3:6-9:1-4:5-9的比例组成。

上述天然药物组合物，其中肉桂荜茇水煎浓缩提取物、肉桂醛、荜茇乙醇提取物与胡椒碱的用量比例是3:9:4:9。

    其中，肉桂荜茇水煎浓缩提取物、肉桂醛、荜茇乙醇提取物可通过本领域技术人员公知的常规方法进行提纯获得，采用常规方法获得的这些成分或采用商业购得的成分组成的本发明的天然药物均能获得相同的疗效。

优选地，上述天然药物组合物中肉桂荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取肉桂、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

上述天然药物组合物中肉桂醛的制备方法是：

肉桂粉碎，95％乙醇加热提取，过滤，滤液减压回收乙醇后，水蒸汽蒸馏，在馏出液中加入NaCl，乙醚萃取，回收乙醚，改用减压蒸馏，收集150-151℃的馏分，即得。

上述天然药物组合物中荜茇乙醇提取物制备方法是：

取荜茇，粉碎过筛，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得。

上述天然药物组合物中胡椒碱制备方法是：

将荜茇粉碎，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，过滤，固体溶于乙醚，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，即得。

本发明还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法，包括：

（1）肉桂荜茇水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取肉桂、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得。

（2）肉桂醛的制备

肉桂粉碎，95％乙醇加热提取，过滤，滤液减压回收乙醇后，水蒸汽蒸馏，在馏出液中加入NaCl，乙醚萃取，回收乙醚，改用减压蒸馏，收集150-151℃的馏分，即得。

（3）荜茇乙醇提取物制备

取荜茇，粉碎过筛，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得。

（4）胡椒碱制备

将荜茇粉碎，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，过滤，固体溶于乙醚，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，即得。