[发明专利]含有杜仲提取物与三七总皂苷的血塞通片及其应用

说明书

技术领域

本发明属于药品组合物领域，具体涉及一种源于中草药的药物组合物。 

背景技术

血塞通片为现有的较为成熟的心脑血管药物，其主要成分为三七总苷，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的主根或根茎加工制成的总皂苷，秋季开花前采挖，主要分布于云南、广西等省。其标准制备方法为：取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以80%的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得。三七总皂苷主要功能是活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛，脑血管病后遗症，冠心病心绞痛等上述证候者。 

杜仲提取物为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv的干燥树皮，4-6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”（药材用微火烘至半干或微煮、蒸后，堆置起来发热，使其内部水分往外溢，变软、变色，增加香味或减少刺激性，有利于干燥）至内表皮呈紫褐色，晒干，用水提取2次，提取液滤过，滤液浓缩减压干燥即得。杜仲又名思仙，属我国特有科杜仲科，主要分布于陕西、河南、贵州、浙江、甘肃等省，杜仲具有补肝肾、强筋骨、降血压等功效。对杜仲成分进行的研究表明，杜仲游离氨基酸极少，含有的少量蛋白质，是和绝大多数食品类似的完全蛋白，能够水解检出对人体必需的8种氨基酸。测定了杜仲所含的15种矿物元素，其中有锌、铜、铁等微量元素，及钙、磷、 钾、镁等宏量元素。现代研究表明杜仲含多种活性成分，具有降血压、利尿、抗菌、抗炎、镇静、止血、镇痛等作用。 

已经有针对血塞通片各种剂型方面的改进，如专利申请200510010618.7血塞通无糖型颗粒，提出了无糖型的颗粒剂，其有效成分仍是三七总皂苷；专利申请200510011744.4一种三七总皂苷血塞通口崩片制剂及其制备工艺，提出了口崩片的剂型，以三七总皂苷为有效成分。专利CN1524546A提出了三七、杜仲、西洋参的组合物、该组合物针对肝炎的应用，但有效配置三七提取物和杜仲提取物的药物组合物仍未见诸报道。 

由于血塞通片中主要成分单一，为三七总皂苷，治疗心脑血管系统疾病时具有活性祛瘀，通脉活络的作用，但对于血管阻塞、血小板聚集引起的高血压减压效果不是很理想。也有不少专利将血塞通片中的主要成分与其他治疗心脑血管的有效成果进行组合，形成新的治疗心脑血管更为有效的药物。如专利三七总皂苷与七叶皂苷的药物组合物-200510044413，三七总皂苷的药物组合物-200810176441等。目前发现杜仲皮和叶中含有降压成分，对心脑血管疾病也具有良好效果，但利用杜仲与三七总皂苷的相互作用，制成新型血塞通片，配伍组方治疗心脑血管疾病的药物，还未见研究。 

发明内容

针对现有用中草药制备心血管药物领域存在的不足之处，本发明的目的是提出一种杜仲提取物和三七总皂苷组合形成的新型血塞通片。 

本发明的另一目的是提出所述药物组合物的应用 

实现本发明上述目的的具体技术方案为： 

一种含有杜仲提取物和三七总皂苷的血塞通片，其特征在于，其有效成分包括重量份的杜仲提取物1-10份和三七总皂苷1-30份。 

优选地，其有效成分包括重量份的杜仲提取物1-3份和三七总皂 苷1-24份。 

更优选地，其有效成分包括重量份的杜仲提取物1份和三七总皂苷3-6份。 

本发明所述组合物还包括药学可接受的助剂100-500份，所述助剂包括崩解剂、稳定剂、赋形剂、润滑剂。粘合剂中的一种或多种。 

其中，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种；所述稳定剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种；所述赋形剂选自糊精、麦芽糖、淀粉、甘露醇、乳糖中的一种或多种；所述润滑剂选自十二烷基硫酸钠、仲烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠，脂肪醇聚乙二醇醚硫酸盐中的一种或多种；所述粘合剂选自水、糊精、蔗糖、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）中的一种或多种。 

其中，所述组合物为有效成分与助剂组成的片剂、颗粒剂或胶囊剂。优选地，所述组合物为有效成分与崩解剂、稳定剂、粘合剂组成的片剂。所述片剂的制备方法为：有效成分和崩解剂、稳定剂混合，然后加入粘合剂，混合压片。 

本发明提出的组合物在制备心脑血管药物中的应用。 

本发明的有益效果在于：