[发明专利]一种甲硝唑的混悬液及其制备方法

权利要求书

1.一种甲硝唑混悬液，按重量份数含有以下组分：水100份，甲硝唑0.5-10份，助悬剂硅酸镁铝和/或蔗糖10-60份，枸杞酸钠0.5-10份。 

2.根据权利要求1所述的混悬液，其特征在于，按重量份数含有以下组分：水100份，甲硝唑2-7份，硅酸镁铝和/或蔗糖20-40份，枸杞酸钠2-7份。 

3.根据权利要求1或2所述的混悬液，其特征在于，按重量份数含有以下组分：水100份，甲硝唑4份，硅酸镁铝和/或蔗糖34份，枸杞酸钠4份。 

4.根据权利要求1-3任一项所述的混悬液，其特征在于，还含有抑菌剂0.01-3份，乙醇0.5-5份；优选为抑菌剂0.1-1份，乙醇1-4份；进一步优选为抑菌剂0.2份，乙醇2.5份。 

5.根据权利要求1-4任一项所述的混悬液，其特征在于，还含有矫味剂。 

6.根据权利要求1-5任一项所述的混悬液，其特征在于，所述助悬剂含0.5-10重量份的硅酸镁铝和10-50重量份的蔗糖，优选为1-7重量份的硅酸镁铝和20-40重量份的蔗糖，进一步优选为4重量份的硅酸镁铝和30重量份的蔗糖。 

7.根据权利要求4-6任一项所述的混悬液，其特征在于，所述的抑菌剂为对羟基苯甲酸甲酯和/或对羟基苯甲酸丙酯，优选为对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

8.根据权利要求4-7任一项所述的混悬液，其特征在于，所述抑菌剂含0.05-1重量份的对羟基苯甲酸甲酯和0.005-0.1重量份的对羟基苯甲酸丙酯，优选含0.1-0.3重量份的对羟基苯甲酸甲酯和0.01-0.06重量份的对羟基苯甲酸丙酯，进一步优选为含0.18重量份的对羟基苯甲酸甲酯和0.02重量份的对羟基苯甲酸丙酯。 

9.一种权利要求1-8任一项所述混悬液的制备方法，包括如下步骤： 

(1)按权利要求1-9任一项所述配比取助悬剂、枸杞酸钠、矫味剂，加40-90 重量份的水，充分搅拌均匀，制成混悬溶液； 

优选地，所述搅拌在加热下进行；优选所述加热的温度为50-90℃，进一步优选为70℃； 

优选地，所述搅拌的时间为0.1h-5h，优选为0.5-3h，进一步优选为1h； 

(2)取抑菌剂，加入乙醇溶解，搅拌下加入到步骤(1)所得混悬溶液中，搅拌均匀； 

(3)取步骤(2)所得混悬溶液总体积的1/5-4/5，优选为1/5-2/5，加入甲硝唑，搅拌均匀后，研磨，制得含药混悬液； 

优选地，所述研磨利用胶体磨进行；优选研磨的粒度为≤100μm，进一步优选为≤50μm； 

(4)将步骤(3)所得含药混悬液和剩余的混悬溶液混合，加入余量水，充分混合均匀即得所述混悬液。