[发明专利]治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中草药技术领域，特别提供一种治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂和制备方法。

背景技术

癌症是严重威胁人类健康的一种疾病，其死亡率位居各种疾病之首。化疗是其主要治疗方法之一，但多数化疗药物在治疗中常引起恶心、呕吐、食欲不振等症状，被称为化疗后恶心呕吐反应Chemotherapy-induced nausea and vomiting（CINV）。急性剧烈的恶心、呕吐可以导致患者脱水、电解质紊乱、营养不良，严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡，从而使患者对化疗心存恐惧，依从性明显降低，严重影响治疗效果及患者生存质量。因此，尽可能预防和减轻癌症患者化疗后恶心呕吐反应，是保证化疗顺利进行的重要环节。

中医认为，恶性肿瘤患者多属脾胃本虚，脾胃为后天之本，气血生化之源，脾气一败，百药无效。《名医方论》说：胃气既亏，三焦因之失职，阳无所归而不升，阴无所纳而不降，是以浊邪留滞，伏饮为逆。化疗属中医的攻法的范畴，易伤人体正气，尤其是肿瘤术后患者，素体本虚，更不耐伐，而化疗药物类似中药的苦寒之剂，苦寒药物最易伤及脾胃之气，导致机体虚衰，脾胃功能失调，脾失健运，水谷不化，聚湿生痰，故出现食欲下降，腹胀等症；胃失和降，胃中浊气上逆，上薰咽喉，故出现恶心呕吐等症。因此治疗应以扶正培本，健脾化湿，和胃降逆为基本治疗法则。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂及其制备方法，该药物用于因使用抗癌放、化疗药物而损伤脾胃，导致气阴两伤，胃失和降而引起呕吐或干呕的肿瘤患者，能够缓解不欲饮食，倦怠乏力，口干，舌红或舌淡红少津，脉细弱等症状。

本发明具体提供了一种治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂，其特征在于：所述颗粒剂由活性成分、粘合剂以及药学上可以接受的辅料制成，其中活性成分由以下配比的中药制成：黄芪600-800g、麦冬250-350g、红参150-250g、麸炒白术150-250g、茯苓150-250g、甘草200-300g、玄参200-300g、当归200-300g、乌梅250-350g、法半夏250-350g、广藿香200-300g、陈皮200-300g、莪术200-300g；其中活性成分、粘合剂以及药学上可以接受的辅料的质量比优选为：1:0.2-0.9:0.5-1.5。

本发明所述治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂，其特征在于：所述粘合剂优选为50-95%乙醇（体积百分比）。所述药学上可以接受的辅料为糊精、蔗糖、乳糖之一种或多种。

本发明所述治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂，其特征在于：其制备所需中药为原药材、原药材切制的饮片或破碎后的药材粉末。

本发明还提供了所述治疗癌症化疗后消化道副作用的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，具体制备工艺如下：

将麸炒白术、当归、广藿香、陈皮和莪术加水4-10倍量，浸泡0-4小时，提取挥发油4-8小时，收集挥发油，保存备用；蒸馏后的水溶液滤过，另器保存；残渣与黄芪、麦冬、红参、茯苓、甘草、玄参、乌梅、法半夏加水煎煮2-3次，每次加水6-12倍量，提取1-3小时，滤过，合并两次滤液及上述蒸馏后的水溶液，静置，上清液在50-90℃下减压浓缩至相对密度1.10-1.40的清膏，减压干燥至干，粉碎成细粉，备用；取挥发油，按挥发油与β-环糊精1:4-12（ml/g）的比例，加入β-环糊精饱和水溶液中，搅拌包合1-3h，静置，滤过，残渣干燥至干，研成细粉，与水提取浸膏粉合并，加入药学上可以接受的辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

其中所述药学上可以接受的辅料的加入量为500-1500g。