[发明专利]蛋白抑菌导尿管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药用抑菌导尿管及该导尿管的制备方法，具体是指使用抑菌蛋白质胶液、使其形成蛋白质纳米涂层并附着在导尿管表面，进而制得抑菌导尿管，从而在体内使用该导尿管过程中有效地抑制多种细菌和霉菌的粘附和滋生。 

背景技术

医用导尿管是临床最常用的医疗器材之一，虽有着广泛的应用，但留置导尿管引起的相关感染却是临床治疗中普遍又棘手的问题，尤其是约占总量10％的长期留置型导尿管更易出现上述问题，并且，尿路感染中有75％～80％是由导尿管引起的。传统应对导尿管引发感染的方法如：缩短导尿管体内留置时间、定期更换；加强医院对导尿管等相关护理；配合抗生素等药物的服用来预防或治疗尿路感染等。上述方法不仅使患者经济负担和身体痛苦加重，也增加治疗时间并占用医院大量资源。 

现有的抗菌或抑菌导尿管，大多通过其表面附有的涂层而实现抗菌或抑菌功能，主要包括金属离子/合金涂层、或抗生素药物涂层。其中，表面附着金属离子/合金涂层的导尿管主要是通过金属特有的物理杀菌作用来达到抑菌、抗菌目的，当上述金属/合金以纳米颗粒状态存在时，其杀菌效率尤其出色，如相关报道文献“Self-sterilizing catheters with titanium dioxide photocatalyst thin films for clean intermittent catheterization：Basis and study of clinical use.International Journal of Urology，5(14)：426-430”、“Self-sterilizing and self-cleaning of silicone catheters coated with TiO₂，photocatalyst thin films：a preclinical work.Journal of Biomedical Materials Research，1(58)：97-101”和“The relationship between the antimicrobial effect of catheter coatings containing silver nanoparticles and the coagulation of contacting blood.Biomaterials，22(30)：3682-3690”，或如中国专利CN100518853C和CN1736504A所公开的纳米银或纳米钛涂层导尿管。但该类金属离子/合金涂层的导尿管制造成本高、价格昂贵，易造成尿盐沉积在导尿管上形成粗糙不平的表面，给患者带来痛苦；且纳米金属/合金粒子、尤其纳米银粒子的医学安全性一直存在争议，若其在体内残留累积可能造成重金属中毒。 

此外，另一类抑菌、抗菌的抗生素药物涂层导尿管是将抗生素药物直接或是通过载体间接涂覆在导尿管表面，依靠抗生素药物释放至体内产生抗菌、抑菌效果。如中国专利CN101628133A公开的将青霉素、头狍菌素、大环内酯等抗生素作为缓释药物结合聚乳酸-聚羟基乙酸载体制成抑菌、抗菌导尿管。虽然这类导尿管价格低于金属离子/合金涂层导尿管，但仍存在如下缺点：缓释的抗生素药力持续性较弱，长期使用可能导致抗生素耐药菌产生而影响其抑菌、抗菌效力。 

除了上述两种抑菌、抗菌涂层导尿管，还有如中国专利CN201375746、美国专利US7597903及文献“Chitosan/poly(vinyl alcohol)blending hydrogel coating improves the surface Characteristics of segmented polyurethane urethral catheters.Journal of Biomedical Materials Research Part B-Applied Biomaterials，2(83B)：304-313”公开的聚合物抗菌涂层导尿管、如葡萄糖胺-壳聚糖涂层导尿管、壳聚糖-聚乙烯醇水凝胶涂层导尿管，和有机硅季铵盐涂层导尿管等新型抗菌涂层导尿管。但这些抑菌、抗菌涂层导尿管仍存在着表面涂层处理工艺复杂、可能带入 有毒物质而影响人体健康等缺点。 

发明内容