[发明专利]一种辛伐他汀片的制备方法

权利要求书

1.一种辛伐他汀片的制备方法，其特征是：

（1）原料的重量百分比组成为辛伐他汀2-10%、酸性保护剂2-3%、抗氧剂0.05-2%、乳糖60-90%、微晶纤维素4-8%、交联羧甲基纤维素钠2-5%和硬脂酸镁0.5-1.5%；

（2）将辛伐他汀原料与乳糖按重量比为1：1-10低温超微粉碎成直径小于10μm的微粉，备用；

（3）将上述微粉后的混合物料与酸性保护剂、抗氧剂、处方量中余下的乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，混合均匀，置于湿法混合制粒机中，加入适量水，湿混造粒，60℃以下沸腾干燥，控制颗粒水分1-5%；

（4）将辛伐他汀颗粒整粒，加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀，压片。

2.如权利要求1所述的辛伐他汀片的制备方法，其特征是：所述的酸性保护剂为抗坏血酸、柠檬酸、酒石酸中的一种或几种。

3.如权利要求2所述的辛伐他汀片的制备方法，其特征是：所述的抗氧剂为叔丁基茴香醚、丁羟基茴香醚、叔丁基甲基苯酚的一种或几种。