[发明专利]一种新型无菌平皿培养基及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种新型无菌平皿培养基及其制备方法。 

背景技术

无菌平皿培养基作为一种传统微生物培养、检测试剂在制药生产、科研中使用十分普遍，例如无菌环境监测、微生物培养鉴定等等。 

传统的自制无菌平皿培养基一般用经灭菌的90mm直径培养皿在无菌环境下倒入50-60℃液体琼脂培养基，待其冷却后加盖密封制成。缺点在于全人工自制、耗时长、批量小、稳定性不高、存储时间短。 

目前商业化预制无菌平皿培养基一般同样使用上述方法制备，然后用三层塑料袋密封后辐照灭菌制成，相比自制培养基虽然在各方面有所提高，但仍然需要人工加盖或用机器加盖，生产批量低，人工及硬件成本较高，产品结构本身存在不足。 

目前，无论在科研单位、学校、医院、制药生产企业的检验室还是各类生产车间，微生物检验使用的无菌平皿培养基的消耗量十分庞大，据统计，一般生物制药企业的一个生产周期或车间每月定期环境监测一次就需要约100个平皿培养基。实验室用培养基一般有两种来源。 

第一种来源是，使用者在无菌条件下自己配制培养基，但这个方法不仅工序繁琐、数量少，还很耗时，不足以应付突发事件、快速的需要，并且存在较大的人为染菌风险。 

第二种来源是在外购进无菌平皿培养基，此方法省时省力，但目前市面的无菌平皿培养基的有效期一般只有3个月，而且大多数品牌没有独立密封包装，使用者一旦开封就必须在短时间内用完一个包装单位的培养基，并不能符合实际需要。产品结构方面，大多采用罩盖嵌盖于底盘的传统组合方式，给无菌平皿培养基内的无菌环境带来一定的风险。在生产规模上面，生产效率受制于产品的结构，据调查，市面上很大一部分生产无菌平皿培养基的厂家批量受限于5000个以下，并不能应付突发应急事件的大量需求。 

发明内容

本发明的目的是，发明一种新式无菌平皿培养基结构，设计配套生产设备和工艺，大规模制备预制无菌平皿培养基。 

一种新型无菌平皿培养基，其特征在于，包括： 上盖、与上盖相匹配的下皿，下皿包括凹槽及与凹槽连接的外延部分，与外延部分接触的上盖部分涂有不干胶。 

优选的，所述凹槽为直径90mm的圆柱形凹槽，厚度为0.6mm。 

优选的，新型无菌平皿培养基的皿采用塑料材质。 

优选的，所述外延部分为一平面正方形，长、宽均为110mm，厚度0.6mm，四个角切为圆弧状，所述四个角的边缘为圆润状。 

优选的，所述凹陷部分高度为15mm。 

本发明还提供了一种制备新型平皿培养基的方法，包括以下几个步骤： 

步骤A:将不干胶印制在塑料上盖的下表面;

步骤B: 通过注塑机制造新型培养皿下皿; 

步骤C:将配制好的液体琼脂培养基灌入所述下皿凹槽中，在联动线上待其平铺于凹槽底部并冷却凝固；

步骤D:琼脂培养基凝固后，在联动线上将印有不干胶的上盖塑料膜压印到下皿上，保证不干胶与下皿外延部分连接的位置正确，保证培养皿的密封；

步骤E:将密封好的无菌平皿培养基按包装规格叠好，包装装箱后经伽马射线灭菌。

优选的，所述步骤A的塑料卷的宽为110mm，厚为0.2mm。 

优选的，所述步骤D中，所述液体琼脂培养基的温度为50～60℃保温，以15～20ml/皿的体积装入所述凹槽中。 

优选的，所述步骤E中，包装规格为10皿/袋。 

本发明采用以上技术方案，有益效果为。 

1.新式无菌平皿培养基结构简洁，方便使用，同时实现了大规模机械化连续生产。 

2.每个无菌平皿培养基均为独立密封，便于灵活调整使用数量。 

3.独特的外形结构设计便于使用者标记和拿取。 

针对以上所述，申请人通过研发做出以下创新性改进。 

1、独立密封。采用底盘在灌装冷却后独立封膜的方式，既保证每个平皿培养基的独立无菌性，又大大减低了在培养过程中染菌的风险，使用灵活。 

2、大批量生产。机械化封膜的工艺摆脱了传统人手加盖的方法，降低了生产过程中的染菌风险的同时实现了大批量生产，大大降低了生产成本，批生产量达到5万/批以上。 

3、使用方便。无菌平皿培养基的下盖的外延部分为四方形，四个角为圆弧状，边缘打磨圆润不割手，四角外延用作实验记录，避免了记录痕迹对实验结果的干扰。