[发明专利]一种用于防治恶性肿瘤化疗后便秘的敷脐药物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种适用于防治恶性肿瘤化疗后便秘的敷脐药物。 

背景技术

便秘是肿瘤患者化疗后常见并发症之一,其发生率占15%^[1]。便秘增加了患者化疗期间的痛苦，而且降低了患者的生活质量，甚至影响患者化疗的依从性。其发生原因主要有以下几个方面：1、药物因素：（1）化疗药物：某些化疗药如VCR，NVB, TXT,VLB,VDS等引起的神经毒性作用于胃肠道平滑肌，使之蠕动减慢，进而导致肠麻痹，形成便秘。另外长春花碱类药物偶可发生麻痹性肠梗阻^[2]；（2）5-HT₃受体拮抗剂：它是化疗中常用辅助止吐药。这类止吐药可能影响迷走神经上的5-HT₃受体，从而抑制迷走神经的传入神经兴奋；另外还会影响中枢神经系统及孤束核上的5-HT₃受体，抑制它们兴奋，阻断其向呕吐中枢的传入冲动，而起到抑制呕吐作用。但是5-HT3受体拮抗剂会同时抑制小肠及结肠的蠕动，导致便秘、腹胀；其发生率达20％ ～30％^[3]；(3) 阿片类止痛药：某些肿瘤患者由于癌痛，需要使用阿片类止痛药，阿片类止痛药会与肠道阿片受体结合，使肠蠕动减慢，肠液分泌减少而吸收增多。另外阿片类止痛药还会降低肠肌层丛中兴奋性和抑制性神经元的活性；增加肠壁平滑肌的肌张力，抑制协调性蠕动，从而非蠕动性收缩增加^[4]，形成肠功能紊乱，逐渐形成便秘；（4）其他：其它药物如抗胆碱能药物，制酸剂，抗抑郁药，铋剂等均可引起便秘。2、其他因素：如精神因素、食欲不振、呕吐等失水、卧床、年龄因素等均可引起或加重便秘。 

另外，便秘也日常生活中最常见的疾病之一。随着饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响,便秘已严重影响了现代人的生活质量;且在结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆等疾病的发生中有重要作用;在急性心肌梗死、脑血管意外等症时便秘可导致生命意外;部分便秘和肛肠疾病有密切的关系,如痔、肛裂等。因此,早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果和社会负担。 

口服通便药虽可暂时缓解症状，但停药后易引起继发性便秘，加重病情；或剂量难以掌握引起严重腹泻，从而使肿瘤患者虚者更虚，重者发生严重水电失衡，甚至死亡。 

发明内容

本发明提供一种见效快、疗效显著、制作简便、价格低廉、无毒副作用的用于防恶性肿瘤化疗后便秘的脐部外敷药物，临床应用多年，疗效确切，命名为“苁蓉通便贴”，以下简称为“通便贴“。 

本发明的技术方案如下： 

       本发明所述的敷脐药物主要由如下重量配比的药效原料制成：

肉苁蓉10~30份、大黄10~30份、芒硝6~20份、炒莱菔子10~20份、冰片2~4份，按照配比加入相应配比的基质、渗透剂和润滑剂制作成脐贴。本发明各组分优选重量份比为：肉苁蓉30份、大黄30份、芒硝20份、炒莱菔子20份、冰片4份。

上述各组分药理作用分析 

1. 肉苁蓉

性味甘、咸，温，归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠通便之功。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

2. 芒硝 

性味咸苦寒，归胃、大肠经。具泻热通便，润燥软坚，清火消肿之功效。临床上用于实热积滞，大便燥积，肠痈肿痛等症。

3. 生大黄 

性味苦寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻热毒，破积滞，行瘀血之功效，用于胃肠实热积滞，大便秘结、瘀停经闭，症瘕积聚等证。本发明敷脐药物中的大黄选用生大黄，因生大黄偏于泻热通便，而熟大黄偏于活血祛瘀。

4、炒莱菔子：性味辛、甘，平，归肺、脾、胃经，具有消食除胀，降气化痰之功效。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳之证。《本草纲目》记载：肉苁蓉有“下气定喘，治痰、消食、除胀、利大小便”等功用。本发明所用莱菔子用肉苁蓉，因肉苁蓉消食除胀，促进胃肠蠕动作用强，而生莱菔子降气消痰力强。 

5、 冰片 

性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓等证。