[发明专利]一种盐酸西替利嗪片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：由载药小丸与药学上可接受的辅料混匀后直接压片而成，所述的载药小丸按如下方法制备而成：将盐酸西替利嗪和羟丙基纤维素溶解在乙醇中，加入空白小丸，搅拌，干燥除去乙醇，羟丙基纤维素包覆着盐酸西替利嗪附着在空白小丸表面，得载药小丸。

2.根据权利要求1所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：盐酸西替利嗪与羟丙基纤维素的重量比为1:2-6。

3.根据权利要求1所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：盐酸西替利嗪与羟丙基纤维素的重量比为1:3-4。

4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：所述的空白小丸的材料选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、蔗糖和甘露醇中的一种或多种，所述的空白小丸的粒径为20-150目。

5.根据权利要求4所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：所述的空白小丸的材料为微晶纤维素，粒径为40-120目。

6.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

7.根据权利要求6所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、蔗糖、环糊精、磷酸氢钙、糊精和预胶化淀粉中的一种或多种；所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸和滑石粉中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的盐酸西替利嗪片剂，其特征在于：所述的填充剂是预胶化淀粉；所述的崩解剂是交联聚维酮；所述的润滑剂是硬脂酸镁。

9.一种根据权利要求1-3任一项所述的盐酸西替利嗪片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将盐酸西替利嗪、羟丙基纤维素溶解在乙醇中，加入空白小丸，搅拌，干燥除去乙醇，羟丙基纤维素包覆着盐酸西替利嗪附着在空白小丸表面，得载药小丸；

（2）将步骤（1）所得载药小丸与药学上可接受的辅料混合均匀，直接压片而成。

10.根据权利要求9所述的盐酸西替利嗪片剂的制备方法，其特征在于：所述的空白小丸的材料为微晶纤维素，粒径为40-120目。