[发明专利]玄归散剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种治疗痛经的中药制剂及其制备方法。

背景技术

痛经是一种妇女在经期或其前后出现周期性下腹疼痛为主症的常见病。原发性痛经指妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者，多发于月经初期后2—3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。而大部分少女或未生育的年轻妇女都存在痛经的病症。其重者可见小腹疼痛、腰部酸痛、面部恍白、冷汗淋漓、四肢厥冷、呕吐腹泻或肛门坠胀，严重影响了工作、学习和日常生活，给广大妇女带来了痛苦。痛经的发生率较高，是临床上的常见病。据我国1980全国抽样调查结果表明，痛经发生率33.19%，其中原发性痛经36.06%，轻度45.73%，中度38.81%，严重影响工作的重度为13.55%（全国妇女月经生理常数协作组，1980）。1982年对瑞典歌德堡城市女青年随机抽样调查显示，痛经发生率72%，15%因严重痛经限制日常活动，并对止痛药无效。由于引起本病的病因复杂，其治疗颇为棘手。许多患者久罹不愈，月月为之困绕，害怕月经来潮，造成严重精神压力和心理创伤，但却难以获得满意疗效的治疗药物。现代医学目前多采用甾体类的灭酸类药物治疗，认为痛经的发生，可能与子宫内膜过量释放前列腺素F_2a（下简：PGF_2a）有关，因而运用氟灭酸、甲灭酸类药物，以拮抗PGF_2a合成，达到治疗痛经的目的。但这类PGF_2a拮抗剂副作用较大，病人难以接受；也有运用激素疗法治疗者，但这对青春期女性并不适宜。目前治疗痛经的中成药主要有：痛经宝颗粒、调经止痛胶囊、妇科再造丸、乌鸡白凤丸等。这些中成药虽然副作用小，但是往往起效较慢，主要起到活血化瘀、调经的作用，而止痛作用并不理想。

发明内容

本发明目的就是提供一种疗效确切、副作用小、起效快、服用方便的玄归散剂。

本发明的第二个目的是提供一种玄归散剂的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种玄归散剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量百分比称取原料当归10%～80%，玄胡10%～80%和干姜10%～50%；

（2）向原料中加入相当原料2-8质量倍的体积浓度为30%－99%的乙醇水溶液，回流提取1-3小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30，放冷，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏；干燥粉碎，即制成一种玄归散剂。

步骤（1）优选为：按重量百分比称取原料当归30%～50%，玄胡30%～50%，干姜15%～30%。

步骤（1）最好为：按重量百分比称取原料当归40%，玄胡40%，干姜20%。

有机溶剂优选为：正丁醇、醋酸乙酯、丁酮、氯仿、乙醚或石油醚。

上述方法制备的一种玄归散剂。

本发明的玄归散剂具有活血化瘀，温经止痛的功效，用于寒凝血瘀型原发型痛经。本发明的方法制备的散剂，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。

具体实施方式

本发明药物选择当归、玄胡和干姜进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗痛经。其中当归性味甘、辛、温，具有补血活血、调经止痛，散寒等功效，既能补血养血，活血行瘀，又能散寒通经，止痛，可谓温而不燥，补而不滞，补血而不留瘀，化瘀血而不伤正，为治妇科之要药，故为本方之君；玄胡具有活血、行气、止痛的功效，而且玄胡止痛作用显著，作用部位较广泛，且持久而不具毒性，是止痛之上品，本品不但可利气活血止痛，同时更有助于当归和血调经、化瘀止痛疗效的发挥，故为臣药；干姜辛温散寒止痛且守而不走，为温中止痛，暖宫散寒首选之药，其可助当归温通化瘀，散寒止痛，又可助玄胡行气活血、止痛，且又引药归经，故为方中佐使之品。该方药简约而力宏，共奏活血化瘀、温经止痛之效。

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种玄归散剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）按重量百分比称取原料当归40%，玄胡40%，干姜20%。

（2）向原料中加入相当原料5质量倍的体积浓度为75%的乙醇水溶液，回流提取2小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.20，放冷，用正丁醇萃取，萃取液回收正丁醇并浓缩得浸膏；干燥粉碎，即制成一种玄归散剂。

实施例2

一种玄归散剂的制备方法，包括如下步骤：