[发明专利]一种治疗偏头痛的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗偏头痛的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

偏头痛是近年临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，伴有恶心，呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性直接神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。流行病学调查表明，我国偏头痛的患病率为985.2/10万，年发病率为79.7/10万，30岁以下年龄组的发病率有逐年上升趋势，全年因此而造成的经济损失高达130亿美元。偏头痛多见于女性，常于青春期起病，呈周期性发作，更有部分病人的头痛与月经周期有密切关系。典型发作前病人常常先有嗜睡、倦怠、忧郁感，并可能在眼前出现闪光、暗点还可出现面、唇、肢体麻木、失语等。这些先兆症状大约经过20-30分钟后消退，然后出现剧烈头痛，痛得好像钻子钻和针刺一样。这种头痛常常偏于一侧，常从眼眶或前额部开始，向半侧部扩展，也可遍及整个头部。头痛发作持续数小时或数日后逐渐减轻，常常在入睡后完全缓解。

偏头痛期间不少患者伴随出现恶心、呕吐、视物不清、畏光、畏声等，喜独居。恶心为最常见伴随症状，达一半以上，且常为中、重度恶心。恶心可先于头痛发作，也可于头痛发作中或发作后出现。近一半的患者出现呕吐，有些患者的经验是呕吐后发作即明显缓解。其他自主功能障碍也可出现，如尿频、排尿障碍、鼻塞、心慌、高血压、低血压、甚至可出现心律失常。发作累及脑干或小脑者可出现眩晕、共济失调、复视、听力下降、耳鸣、意识障碍。偏头痛发病率较高，且反复发作、难以治愈，影响患者的正常生活和工作，所以治疗该病一直是医学界的重要研究课题之一，对该病的防治药物的研究具有重要的现实意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗偏头痛的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗偏头痛的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

白芷8-16份、祖师麻8-16份、藁本7-13份、防风7-13份、升麻7-13份、菊花7-13份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

白芷10-14份、祖师麻10-14份、藁本8-12份、防风8-12份、升麻8-12份、菊花8-12份。

进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

白芷12份、祖师麻12份、藁本10份、防风10份、升麻10份、菊花10份。

其中，所述制剂是由重量配比的原料药的粉末、或原料药的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为片剂、散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

上述片剂、散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中，所用辅料可以选用淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素、乳糖等常用填充剂，还可使用硬脂酸镁、滑石粉等常用润滑剂，但不限于上述辅料。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）取白芷，粉碎，白芷粉备用；取藁本、防风、升麻、菊花，提取挥发油后，药渣再加水提取，水提液和挥发油备用；取祖师麻，乙醇提取后，醇提液回收乙醇，得祖师麻提取液；

（3）将祖师麻提取液与水提液浓缩，再加入白芷粉、挥发油和药学上常用的辅料或辅助性成分制成制剂。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗偏头痛的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗气血不畅、筋脉不利之所致偏头痛的药物。

本发明方中白芷、升麻散风除湿，通窍止痛，祖师麻、蒿本、防风祛风湿散寒邪，菊花滋下清上，共奏通络化瘀、祛风止痛之效。

本发明药物组合物，配伍精当，具有散风除湿，通窍止痛的功效，主要用于治疗气血不畅，筋脉不利之所致偏头痛，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1  本发明组合物片剂的制备

按下述配比称取原料

白芷1.2Kg、祖师麻1.2Kg、藁本1Kg、防风1Kg、升麻1Kg、菊花1Kg、微晶纤维素0.1Kg、淀粉0.1Kg、硬脂酸镁0.1Kg。

生产方法如下：