[发明专利]一种组织工程双层管状支架及其制备方法

权利要求书

1.一种组织工程双层管状支架，其特征在于：所述支架由两层不同孔隙结构的聚合物层组成，内层为致密纳米纤维结构，孔径小于1-5μm；外层为多孔纳米纤维结构，孔径为10-500μm。

2.一种组织工程双层管状支架的制备方法，包括：

（1）在40-80℃条件下，将聚合物材料溶解在溶剂中，得到均一溶液，然后铸入模具中，在-20℃～-80℃相分离过夜，退去模具，得聚合物凝胶，然后进行溶剂置换，冷冻干燥，得到致密结构纳米纤维管状支架；

（2）将上述纳米纤维管状支架套在模具芯柱上，得到铸模模具；

（3）在40-80℃条件下，将聚合物材料溶解在溶剂中，得到聚合物溶液，然后结合以下致孔技术：致孔剂致孔法，即先将致孔剂填充在步骤（2）所得铸模模具中，然后向其中铸入聚合物溶液，或者将聚合物溶液与致孔剂混合后铸入步骤（2）所得铸模模具中；其中致孔剂占聚合物质量比例为10%-90%；或者气体发泡法，即将聚合物溶液与气体发泡剂混合后铸入步骤（2）所得铸模模具中，50-100℃条件下让气体发泡剂分解；其中气体发泡剂占聚合物质量比例为10%-50%；或者自成孔技术，即将自成孔体系聚合物溶液直接铸入步骤（2）所得铸模模具中；

最后在-20℃～-80℃相分离过夜，退去模具，然后进行溶剂置换，除去溶剂和/或致孔剂，冷冻干燥，即得组织工程双层管状支架。

3.根据权利要求2所述的一种组织工程双层管状支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（3）中聚合物材料为聚乳酸、聚ε-己内酯、聚羟基乙酸、聚-β-羟丁酸、聚羟基烷基酸酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚己内酯-左旋乳酸共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、胶原、明胶、丝素蛋白、纤维蛋白原、纤维素、壳聚糖中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述的一种组织工程双层管状支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（3）中溶剂为水、甲醇、乙醇、己烷、环己烷、叔丁醇、六氟异丙醇、三氟乙醇、1,4-二氧六环、四氢呋喃、N,N-二甲基酰胺、氯仿、丙酮、二氯甲烷中的一种或几种。

5.根据权利要求2所述的一种组织工程双层管状支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中致孔剂为石蜡、氯化钠、明胶微球、糖球中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述的一种组织工程双层管状支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中气体发泡法中气体发泡剂为碳酸盐、碳酸氢盐、偶氮化合物、磺酰肼类化合物、亚硝基化合物中的一种或几种。

7.根据权利要求2所述的一种组织工程双层管状支架的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）和（3）中溶剂置换所用到的溶剂为水、乙醇、甲醇、己烷、环己烷中的一种或几种，温度为0℃左右，交换溶剂2-3天，每天换3-5次溶剂。