[发明专利]肺宁浓缩丸的制备

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种浓缩丸的制作方法，尤其涉及一种具有清热祛痰、镇咳平踹作用的浓缩丸的制作方法。 

【背景技术】

咳喘病是一种严重危害人类健康的常见呼吸系统疾病，是由于外界不良刺激或内脏失养，导致肺脾肾受损，产生炎症，引起浓性分泌物增多，随着反复发作，浓性分泌物会形成痰栓。 

返魂草为菊科植物返魂草（Sencio cannabifolius Less）的地上部分，其主要有效成分包括咖啡酸和绿原酸。研究表明，返魂草具有清热祛痰，镇咳平喘功效。用于肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等，并对肺结核有辅助治疗作用。 

目前返魂草制剂有颗粒剂、胶囊、片剂、水丸，这些剂型和浓缩丸相比都有服用量大，服用不便，崩解时间长，溶出慢，有效成分含量低，起效慢的缺点。 

【发明内容】

本发明的目的在于有效克服上述技术的不足，提供一种具有清热祛痰、镇咳平踹作用的浓缩丸的制作方法，通过本方法值得的浓缩丸有效成分含量高、服用量小、局部刺激性小，并且其表面积大，溶出速度快，释药均匀稳定，有 利于生物利用度的提高，增强疗效。 

本发明的技术方案是这样实现的：该浓缩丸的制作方法包括以下步骤： 

A、选取返魂草为原料，并将返魂草原料加入超声波提取罐中； 

B、按返魂草原料总重量的10～15倍的比例往超声波提取罐中加入水，将返魂草原料浸泡2～8小时； 

C、在超声波频率60～120KHz、温度45～75℃进行提取，并提取三次，其中第一次提取时间为1～2小时，第二次与第三次提取0.5～1小时； 

D、将提取液合并后煎液、过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.23～1.28（60℃时）可得浸膏，将浸膏放置于80±5℃干燥，干燥至水分≤6%，此后将浸膏粉碎后过100目筛，得到返魂草浸膏粉； 

E、将每1000克返魂草浸膏粉与100～500克淀粉、100～500克微晶纤维素、100～500克羧甲基淀粉钠混合后形成混合粉，并通过离心包衣制丸机中制成浓缩丸。 

优选地，所述步骤E中还包括以下步骤： 

E1、浓缩丸制作：将混合粉放入离心包衣制丸机中后，调节离心包衣制丸机转速至10～20r/min，并喷洒雾化的乙醇溶液，进行启模制母粒，所述离心包衣制丸机的离心转盘带动混合粉在工作腔内旋转形成涡旋运动的粒子流，在此粒子流的表面喷洒30%乙醇溶液进行雾化，粘附于母粒表面，使母粒不断增大，从而得到所需大小的、结构质密的、真球度高的丸粒； 

E2、包衣：按每100千克丸粒，用3～5Kg包衣剂配置成10～20%的包衣剂进行包衣，包衣时温度控制为45±2℃，喷枪的喷速1～3g/Kg·min，进风量＞0.12m³/Kg，喷枪雾化压力为0.4～0.6Mpa，制得的浓缩丸每10粒重0.05～0.1克。 

优选地，所述步骤E2为：包衣：取100千克丸粒，用4Kg包衣剂配置成15%的包衣剂进行包衣，包衣时温度控制为46℃，喷枪的喷速2g/Kg·min，进风量为0.2m³/Kg，喷枪雾化压力为0.5Mpa，制得的浓缩丸每10粒重0.05～0.1克。 

本发明的有益效果在于：本发明公开了一种浓缩丸的制作方法，通过该方法制得的浓缩丸具有清热祛痰，镇咳平喘的作用，可用于肺内感染、慢性支气管炎、喘息性支气管炎、急性呼吸道感染等；由于本发明在制作步骤中采取超声波提取，能提高单位时间内所提取物料有效成分的溶出量，制成浓缩丸有效成份含量高、服用量小、局部刺激性小，并且浓缩丸表面积大、溶出速度快、释药均匀稳定，有利于生物利用度的提高，增强疗效。 

【具体实施方式】

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。 

实施例1 

本发明揭示了一种浓缩丸的制作方法，该浓缩丸的制作方法包括有以下的步骤： 

A、选取返魂草200Kg为原料，并将返魂草原料加入3T超声波提取罐中； 

B、往超声波提取罐中加入2000Kg的水，将返魂草原料浸泡2小时； 

C、在超声波频率60KHz、温度45℃进行提取，并提取三次，其中第一次提取时间为1小时，第二次与第三次提取0.5小时； 

D、将提取液合并后煎液、过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.23～1.28（60℃时）可得浸膏，将浸膏放置于75℃干燥，干燥至水分6%，此后将浸膏粉碎后过100目筛，得到返魂草浸膏粉；