[发明专利]一种天然药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻山楂水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与山楂总黄酮以重量计按3-8:2-5:3-7的比例组成，

其中泽泻山楂水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1取泽泻、山楂，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

其中山楂总黄酮的制备方法是：

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次l.5 h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂ 1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5 mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中泽泻山楂水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与山楂总黄酮的用量比例是 8:5:7。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）泽泻山楂水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1取泽泻、山楂，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

（3）山楂总黄酮的制备

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次l.5 h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂ 1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5 mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

（4）按比例选取泽泻山楂水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与山楂总黄酮均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。