[发明专利]针对人抗苗勒激素II型受体的单克隆抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种免疫球蛋白的重链和/或轻链，其中，该重链和/或轻链的可变区包括至少一个具有选自由CDR-1的SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:6、CDR-2的SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:7、以及CDR-3的SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:8所组成的组中的序列的CDR。

2.如权利要求1所述的免疫球蛋白的重链和/或轻链，其中，所述可变区包括：

至少一个具有选自由CDR-1的SEQ ID NO:2、CDR-2的SEQ ID NO:3、以及CDR-3的SEQ ID NO:4所组成的组中的序列的CDR；或

至少一个具有选自CDR-1的SEQ ID NO:6、CDR-2的SEQ ID NO:7、以及CDR-3的SEQ ID NO:8所组成的组中的序列的CDR。

3.如权利要求1或2所述的免疫球蛋白的重链和/或轻链，其中，所述可变区包括：

CDR-1的SEQ ID NO:2、CDR-2的SEQ ID NO:3、以及CDR-3的SEQ ID NO:4；或

CDR-1的SEQ ID NO:6、CDR-2的SEQ ID NO:7、以及CDR-3的SEQ ID NO:8。

4.如权利要求1-3中的任意一项所述的免疫球蛋白的重链和/或轻链，其中，该重链和/或轻链包括具有如SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列的可变区。

5.如权利要求1-4中的任意一项所述的免疫球蛋白链，其中，该免疫球蛋白链是重链。

6.如权利要求1-4中的任意一项所述的免疫球蛋白链，其中，该免疫球蛋白链是轻链。

7.一种对人抗苗勒激素受体II型受体AMHR-II具有特异性的单克隆抗体，其中，该单克隆抗体包括：

（a）权利要求5中所述的重链，和/或

（b）权利要求6中所述的轻链。

8.如权利要求7所述的单克隆抗体，其中，该单克隆抗体包括：

（a）权利要求5中所述的重链，和

（b）权利要求6中所述的轻链。

9.如权利要求7或8所述的单克隆抗体，其中，所述抗体是鼠抗体。

10.如权利要求9所述的单克隆抗体，其中，所述抗体能够从CNCM保藏号为I-3673的杂交瘤中获得。

11.如权利要求7或8所述的单克隆抗体，其中，所述抗体是小鼠/人的嵌合抗体。

12.如权利要求7或8所述的单克隆抗体，其中，所述抗体是人源化抗体。

13.权利要求7-12中的任意一项所述的单克隆抗体的片段。

14.如权利要求13所述的片段，其中，该片段选自由Fv、Fab、F(ab')2、Fab'、dsFv、scFv、sc(Fv)2、以及双体片段所组成的组中。

15.一种核酸，其中，该核酸含有编码权利要求7-12中的任意一项所述的单克隆抗体或权利要求13或14所述的片段的序列。

16.一种载体，其中，该载体包括权利要求15所述的核酸。

17.一种宿主细胞，其中，该宿主细胞被权利要求15所述的核酸和/或权利要求16所述的载体转化。

18.如权利要求17所述的宿主细胞，其中，所述细胞是能够由ATCC获得的保藏号为CRL1662的YB2/0细胞。

19.一种制备如权利要求7-12中的任意一项所述的抗体或权利要求13或14所述的片段的方法，其中，该方法包括以下步骤：(i)在适于使所述抗体表达的条件下培养权利要求17或18中所述的转化的宿主细胞；和(ii)回收表达的抗体。

20.一种药物组合物，其中，该药物组合物含有：权利要求7-12中的任意一项所述的抗体、和/或权利要求13或14所述的片段，或权利要求15所述的核酸、和/或权利要求16所述的载体、和/或权利要求17或18所述的宿主细胞；以及药用可接受的载体。

21.一种免疫偶联物，其中，该免疫偶联物含有与抗癌剂偶联的权利要求7-12中的任意一项所述的抗体或权利要求13或14所述的片段。