[发明专利]预防和/或治疗镍诱导性晶状体病变的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种预防和治疗镍诱导性晶状体病变的药物组合物。

背景技术

晶状体是一个透明、屈光性无血管器官，其功能是屈光、会聚光线，在视网膜上成像。哺乳类动物晶状体由晶状体纤维细胞和前囊膜下单层上皮细胞构成。晶状体上皮细胞不断生长、增殖，到达赤道部后伸长、弯曲、脱核，分化成晶状体纤维细胞，移向晶状体内部，形成皮质层状结构。晶状体中细胞代谢、结构成分等的病理性改变，均会导致晶状体混浊，白内障形成，而白内障是世界性致盲性疾病。

晶状体上皮细胞(lensepithelialcel，lLEC)是晶状体前囊膜的单层上皮细胞，是晶状体内代谢最活跃的部位，担负着晶状体的生长、分化及损伤修复，在保护整个晶状体的透明性和内环境稳定上起着重要作用。国外一些学者用透射电镜观察研究，提出了LEC凋亡是除先天性白内障以外的所有类型白内障形成的细胞学基础。因此，白内障的发生与晶状体上皮细胞凋亡有直接关系。

张兴儒等通过调查镍矿工作人员生化检查和晶状体内镍含量的测定得出镍矿工作人员的晶状体内镍含量高于正常，镍可能是引起晶状体损伤的原因之一。并通过硫酸镍对体外培养的人晶状体上皮细胞的作用发现硫酸镍对人晶状体上皮细胞的增生具有明显的抑制作用，呈明显的质量浓度-效应关系，并能诱导人晶状体上皮细胞的凋亡。

尽管白内障手术已日臻完善，但因费用昂贵和手术所带来的副作用等，难以解决与日俱增的白内障患者的需求。药物应用治疗地位逐渐上升，目前主要应用药物有：1）醛糖还原酶抑制剂(ARIs)、2）阿司匹林类药物、3）维生素类抗氧化剂、4）糖基化抑制剂、5）谷胱甘肽和药物前体、6）相分离抑制剂、7）Calpain抑制剂、8）雌激素。总之，目前至少有40多种抗白内障药物在世界各国临床使用，但证明其有效性的直接证据甚少。

理想的药物应该是长期有效，副作用小，全身或局部应用药物应能维持晶状体的透明性，明确晶状体中药物的水平，有效的药物运输方法，同时具备安全有效地检测手段。因此，探讨用药物防治白内障，寻找疗效确切、廉价高效的防治白内障新药就成为眼科医生研究的重点。

发明内容

白内障在祖国传统医学中一般属于“圆翳内障”范畴。多见于老年人，可一眼或两眼先后或同时发病。本病有虚实之分，可以概括为3点：①肝胆湿热上扰；②年老肝肾两亏，精血不足不能上荣于目；③年老脾失健运，输布乏力，濡养无力，水湿内生，上泛晶珠而浑浊。中医认为长期接触镍者属于“邪毒内侵”，毒邪内盛，日久损伤正气，邪毒上攻而生内障，《内经》：邪之所凑，其气必虚。故镍致白内障的病机可从“正虚邪恋”来立论。立法补益气血以扶正，活血利湿解毒以祛邪。

为此，本发明第一个方面是提供一种药物组合物，具体而言是提供一种预防和治疗镍诱导性晶状体病变的药物组合物。

所述药物组合物包括、并优选为组成为下列质量份的中药组分：

黄芪10～30，当归5～25，土茯苓10～30，连翘5～15，郁金5～15，丹参10～30，菊花5～25，枸杞子5～25。

更优选地，所述药物组合物包括、并优选为组成为下列质量份的中药组分：黄芪15～25，当归10～20，土茯苓15～25，连翘8～12，郁金8～12，丹参15～25，菊花10～20，枸杞子10～20。

更优选地，所述药物组合物包括、并优选为组成为下列质量份的中药组分：黄芪18～23，当归13～18，土茯苓17～22，连翘9～11，郁金9～11，丹参17～23，菊花12～17，枸杞子13～17。

最优选地，所述药物组合物包括、并优选为组成为下列质量份的中药组分：黄芪20，当归15，土茯苓20，连翘10，郁金10，丹参20，菊花15，枸杞子15。

其中，上述药物组合物可以加入药学上可接受的载体或赋形剂。

本发明第二个方面是提供一种包括上述任意药物组合物的制剂。

其中，所述制剂优选为口服制剂，更优选为选自：汤剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、颗粒剂、注射剂、栓剂。

或者，所述制剂优选为外用制剂，如经皮给药系统。

可以理解的是，本发明所述制剂可以是选自缓释剂、控释剂、靶向制剂。

载体可以是液体或者固体载体，液体载体如乙醇、水，固体载体如淀粉。

其它辅料根据上述制剂，可以选自：琼脂、阿拉伯胶、海藻酸钠、果胶、糊精、黄原胶、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚维酮、聚乙二醇、麦芽糖、蔗糖、乳糖等。