[发明专利]分析芯片以及分析装置

说明书

本分案申请为申请号200880005982.6（国际申请号PCT/JP2008/057827）、申请日2008年4月23日的发明专利的分案申请，该发明专利申请的发明名称为“分析芯片以及分析装置”。

技术领域

本发明涉及分析芯片以及分析装置。

背景技术

作为表示生物体状态的指标，例如出于糖尿病的治疗或诊断目的，广泛进行对糖化血红蛋白和葡萄糖两者的分析。血细胞中的血红蛋白（Hb）的糖化率、特别是HbA1c由于反映出生物体内血糖值的以往的历程，因而被视为糖尿病的诊断和治疗等中重要的指标。HbA1c是HbA（α₂β₂）的β链N末端的缬氨酸糖化的产物。

HbA1c通过例如免疫法、酶法、高效液相色谱（HPLC）法等进行分析。通常，免疫法及酶法在处理、分析大量待测体时使用，但其在判断并发症的危险性时精度较低。另一方面，HPLC法在处理能力方面比免疫法及酶法差，但在判断并发症的危险性时有效。然而，HPLC法的分析装置在结构上非常大型且价格高。另一方面，葡萄糖通过例如酶法、电极法等进行分析。

作为能够分析HbA1c和葡萄糖两者的装置，有例如通过免疫法分析HbA1c、通过酶法分析葡萄糖的装置。另外，还有通过HPLC法分析HbA1c、通过电极法分析葡萄糖的装置。特别是后者由于能够精度良好地分析试样（待测体）中的HbA1c的含量，因而在检查现场有效。

然而，由于这些现有的装置是将HbA1c分析装置与葡萄糖分析装置连接在一起作为一台装置，因而存在设置面积、装置本身以及消耗品带来的成本需要二台装置份这样的问题。特别是使用HPLC法的装置如前所述，HbA1c的分析精度良好，但存在如下（1）～（4）这样的问题。即，（1）如前述所述，分析装置在结构上非常大型且价格高。例如组成部件多、高压泵等的小型化困难。（2）为了保持装置在能够高精度地分析的状态下而实际进行高精度地分析，需要熟练的技术。（3）使用试剂量多、产生大量废液。（4）即使在分析少量待测体的情况下，启动操作也需要时间。这些问题不仅在分析HbA1c时、而且在分析糖化血红蛋白和葡萄糖两者时都存在。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种分析芯片，其在糖化血红蛋白和葡萄糖两者的分析中，能够使装置小型化、分析简略化以及能够缩短分析时间，且能高精度地分析糖化血红蛋白和葡萄糖两者。

为了达成前述目的，本发明的分析芯片，其特征在于，其是能够分析糖化血红蛋白和葡萄糖两者的分析芯片，至少前述糖化血红蛋白的分析通过毛细管电泳法进行，所述分析芯片包括基板、多个液槽、以及用于前述毛细管电泳法的毛细管流路，前述多个液槽包括第1导入槽和第1回收槽，前述毛细管流路包括试样分析用的毛细管流路，在前述基板上形成有前述第1导入槽和前述第1回收槽，前述第1导入槽与前述第1回收槽通过前述试样分析用的毛细管流路被连通。

本发明的分析装置，其特征在于，其是包括分析芯片和分析部的分析装置，前述分析芯片是前述本发明的分析芯片。

本发明的分析芯片，第1导入槽和第1回收槽形成于基板上，前述第1导入槽和前述第1回收槽通过试样分析用的毛细管流路被连通。因此，根据本发明，在糖化血红蛋白和葡萄糖两者的分析中，能够使装置小型化、分析简略化以及缩短分析时间、且可高精度地分析糖化血红蛋白和葡萄糖两者。因此，根据本发明的分析芯片，例如POC（Point Of Care，及时现场护理）检查中精密分析糖化血红蛋白和葡萄糖成为可能，并发症的危险管理也成为可能。

附图说明

图1是表示本发明的一个实施例中的分析芯片的图。

图2是表示前述分析芯片的制造工序的一例的工序图。

图3是表示前述分析芯片的制造工序的其他例子的工序图。

图4是表示具有用于毛细管电泳法的电极的前述分析芯片的图。

图5是表示包括本发明的前述分析芯片的分析装置的一个例子的图。

图6是表示包括本发明的前述分析芯片的分析装置的其他例子的图。

图7是表示本发明的其他实施例中的分析芯片的图。

图8是表示本发明的另一实施例中的分析芯片的图。

图9是表示本发明的另一实施例的分析芯片的图。

图10是表示具有用于毛细管电泳法的电极的前述分析芯片的图。

图11是表示包括本发明的前述分析芯片的分析装置的另一例子的图。

图12是表示本发明的另一实施例的分析芯片的图。