[发明专利]一种防治肿瘤的组合物及制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治肿瘤的组合物及制备方法，更具体地说是以天然植物提取物和微量元素为原料制备的口服产品，属于药品保健品领域。

背景技术

恶性肿瘤是严重威胁人类生命健康的头等杀手。据WHO统计，全球每年新发病例超过1000万例，其中约60%的人死亡，与1990年相比，其发病率和死亡率均提高了20%以上。在亚洲，中国的肿瘤发病率高于日本、韩国等其他国家。恶性肿瘤的发生、发展，是因机体受到外界的化学、物理、生物等致癌因子的作用，导致一些细胞发生突变。如果机体的免疫功能低下，不能及时歼灭突变的细胞，恶性肿瘤组织就形成，在局部失去控制地迅速生长，肆意侵犯邻近组织，破坏人体的正常组织器官，造成一系列严重的后果。可见免疫功能的状况是肿瘤产生、发展、转移和预后的重要因素。

目前临床上治疗恶性肿瘤常用手段，多应用“祛邪”的方法，主要有化疗、放疗和手术治疗。化疗和放疗能杀灭癌细胞，但在消灭肿瘤细胞的同时，将人体的正常细胞也一起杀伤了，会损伤病人的免疫功能，而且绝大多数的化疗药物，会给患者带来严重的不良反应。手术治疗在切除肿瘤组织的同时，要将一部分正常组织器官一并切掉，影响机体的正常生理功能，削弱机体的抵抗力。且手术治疗对肿瘤细胞扩散、转移的患者治疗率低。运用天然药物成分、微量元素治疗肿瘤，是近年来研究的热点，也收到肯定的疗效。近年来，细胞分子生物学的进步以及肿瘤药理学的发展，为恶性肿瘤的药物防治提供了不少新靶点，抗恶性肿瘤药物正从传统的细胞毒类药物向针对机制的多环节作用的新型抗肿瘤药物发展。

根据目前治疗恶性肿瘤的药物的不足，申请人经多年的研究，按照“扶正”与“祛邪”相结合的原则，制备了一种以天然药物与微量元素配伍的抗肿瘤的药物。以本发明产品的配方为特征确定多项关键词，查阅科技文献、专利文献和国家药品批准文献，均未见相同或类似的报道。

发明内容

本发明的目的之一：提供一种防治肿瘤的组合物的配方。

本发明的目的之二：提供上述组合物的工业化制备方法。

本发明的目的之三：提供上述组合物的用途。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种防治肿瘤的组合物，包括以下原料按照质量比例制成：槭树科槭属植物籽油70-90份、苦杏仁提取物10-30份、硒0.001-1份、有机锗0.5-5份，优选为槭树科槭属植物籽油80-85份、苦杏仁提取物10-20份、硒0.001-0.01份、有机锗0.5-2份。

上述的一种防治肿瘤的组合物，所述的槭树科槭属植物籽油包括但不限于元宝槭（A.truncatum Bunge）籽油（又名元宝枫籽油），色木槭（A.mono Maxim）籽油（又名五角枫籽油），苦茶槭（A.ginnala Maxim）籽油，鸡爪槭（A.palmatum Thunb）籽油。

上述的一种防治肿瘤的组合物，所述的槭树科槭属植物籽油的神经酸含量为2-10%，优选为3-6%。

上述的一种防治肿瘤的组合物，所述的硒包括但不限于亚硒酸钠、硒酸钠、硒蛋白、富硒食用菌粉、L-硒-甲基硒代半胱氨酸、硒化卡拉胶、富硒酵母和纳米硒。

上述的一种防治肿瘤的组合物，所述的有机锗包括但不限于羧乙基锗倍半氧化物、人参、灵芝和沙棘。

本发明产品的剂型，包括软胶囊、微乳液或药剂学可接受的其他剂型。

上述的一种防治肿瘤的组合物，所述的苦杏仁提取物的制备工艺为：灭酶：将苦杏仁以文火或强火快炒至微黄色，用粉碎机粉碎成30目粗粉；脱脂：取上述粗粉用压榨机榨油，去除油份，饼渣粉碎过2号筛，得苦杏仁脱脂粕粉；提取：取苦杏仁脱脂粕粉，加水浸泡2小时，煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，两次滤液合并，减压浓缩为密度1.25-1.30（60℃）的稠膏，然后在100℃控温下烘干，粉碎成100目细粉。

上述的一种防治肿瘤的组合物的制备方法如下：

（a）配料：按照上述的原料配比称取原料，置于配料罐中，搅拌均匀；

（b）研磨、脱气：将步骤（a）称量的物料，用胶体磨研磨3次，过80目筛，再置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

（c）囊材的制作：按明胶、甘油、水按100：40：100的比例称量，投送到化胶罐中，搅拌升温至75℃，待明胶全部熔化，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，盛于保温桶内，备用；

（d）压丸：将步骤（c）所得到的胶囊体滤液和步骤（b）所得的内容物物料送入压丸机中，压制软胶囊；