[发明专利]治疗慢性胃炎中药在制备防治胃溃疡的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含地黄属植物的未确定结构的中药制剂。

背景技术

近年来，由于人们工作节奏加快、饮食不规律、精神压力过大，使胃病的发病率开始呈逐年上升趋势，其中最常见的主要是胃炎和胃溃疡。

胃炎是指各种病因所致的胃黏膜炎性变化，可分为急性和慢性两类。急性胃炎常见的为单纯性和糜烂性两种。前者表现为上腹不适、疼痛、厌食和恶心、呕吐；后者消化道出血为主要表现，有呕血和黑粪。慢性胃炎通常又可分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎。慢性胃炎病程迁延，大多无明显症状和体征，一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。

胃溃疡是消化性溃疡中最常见的一种，主要是指胃黏膜被胃液自身消化而造成的超过黏膜肌层的组织损伤。现代研究认为，胃溃疡的发病机制主要是由于胃黏膜的防御功能减弱，损害因子增强或两者兼有而导致溃疡的形成。防御因子包括胃黏膜血流量、碳酸氢盐和黏液的分泌、细胞膜的完整性、细胞再生、前列腺素生成、消化道激素分泌等，损害因子包括胃酸、胃蛋白酶、幽门螺杆菌、胃及十二指肠协调运动障碍等。胃溃疡的症状主要表现为腹痛，伴或不伴呕吐、恶心、反酸、嗳气等症状，也有不少病人以胃溃疡的各种并发症如穿孔、出血、幽门梗阻为首发症状。

在临床上，虽然有胃炎对胃黏膜屏障造成破坏后导致胃酸向胃黏膜内弥散形成胃溃疡，但是由于胃炎与胃溃疡的病理病因不同，因此治疗的药物也不同。对于急性胃炎常给予抑制胃酸分泌的H2受体拮抗剂（如雷尼替丁胶囊）或质子泵抑制剂（如奥美拉唑胶囊），慢性胃炎则除抑酸抗酸药外，还常用胃肠动力药（如吗叮啉）、胃黏膜保护药（如硫糖铝）。目前治疗胃溃疡的药物分为两大类，一类是黏膜保护剂，临床常用的有：胃速乐、乐得胃、胃必治、胃必妥；另一类是攻击因子抑制药物，常用的有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、洛赛克等。

在我国用中药治疗胃病历史悠久，疗效确切。公开号为CN100998687A的发明专利公开了一种治疗慢性胃炎的药物组合物，该组合物由三叉苦60-90重量份、九里香60-90重量份、两面针60-90重量份、木香30-60重量份、黄芩15-45重量份、茯苓15-45重量份、地黄15-45重量份和白芍15-45重量份制成。上述专利申请所述的药物组合物已开发出中成药三九胃泰颗粒（国药准字Z44020705）和三九胃泰胶囊（国药准字Z44020704），其中三九胃泰颗粒已收录于中华人民共和国药典2010版第一部。具上述药典记载，三九胃泰颗粒具有清热燥湿、行气活血和柔肝止痛的作用，用于浅表性胃炎、糜烂性胃炎和萎缩性胃炎。但是现有技术中，既未见上述专利申请所述的药物组合物可治疗胃溃疡的报导，也未见上述专利申请所述的药物组合物可治疗超过黏膜肌层的组织损伤的描述。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供公开号为CN100998687A的发明专利申请所公开的一种治疗慢性胃炎的药物组合物（即三九胃泰中药制剂）在制药中的新用途。

上述治疗慢性胃炎的药物组合物的新用途如下所述：

治疗慢性胃炎中药在制备防治胃溃疡的药物中的应用，其中，所述药物的有效成分由下列重量配比的原料药制成：三叉苦70～80份，九里香70～80份，两面针70～80份，木香40～50份，黄芩25～35份，茯苓25～35份，地黄25～35份，白芍25～35份；所述的有效成分的制备方法由以下步骤组成：

（1）按比例称取原料药，先加入8倍量体积浓度为95%的乙醇回流提取1.5h，再用体积浓度为50%的乙醇回流提取3次，每次加入8倍量体积浓度为50%乙醇提取0.5h；然后，合并提取液，60℃减压旋转蒸发浓缩至无醇味，得醇提物；

（2）按醇提物︰大孔吸附树脂为1︰1的体积比将所得到的醇提物上样于径高比为1︰6的大孔吸附树脂柱，充分浸润饱和后，先用5BV（BV为柱体积）蒸馏水洗涤，再相继以5BV体积浓度为50%的乙醇和5BV体积浓度为80～90%的乙醇洗脱，收集合并两次乙醇洗脱液，减压浓缩，干燥即可。

上述应用中，所述的药物是由所述的有效成分和医学上可接受的辅料组成的颗粒剂或胶囊剂。所述药物的用法和用量为：每天2次，每次相当于生药量20g，7天为一个疗程。

本发明先分别选择浓醇和稀醇对所述的原料药进行双提，最大限度地将原料药中的生物碱、苷、黄酮提取出来，然后再采用大孔吸附树脂进行纯化，把易溶水而不溶于醇的杂质除去，从而显著提高了所述提取物防治胃溃疡的效果。

本发明所述药物防治胃溃疡的效果由下述实验予以证实。