[发明专利]检验血液凝固特性

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年7月16日提交的美国临时专利申请No.61/671,810的优先权，该美国临时专利申请的全文以引用的方式并入于此。

技术领域

本发明涉及用于检验多种血液凝固特定的医学设备和方法，例如凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原含量（FIB）和凝血酶时间（TT，Thrombin Time）。

背景技术

可以使用医疗设备和医疗检验来诊断、识别、监测或确定健康相关信息。作为一个示例，血液凝固筛查检验，例如凝血酶原时间（PT，Prothrombin Time）、活化部分凝血活酶时间（APTT，Activated Partial Thromboplastin Time）、活化凝血时间（ACT，Activated Clotting Time）、纤维蛋白原含量（FIB，fibrinogen content）和凝血酶时间（TT，Thrombin Time），可以由临床实验室、健康从业者等等执行。这些检验中的每一个涉及特定条件下的血液凝固特性的类型。

临床医生可以将这些检验用于各种目的，例如，监测抗凝剂疗法、筛查单因子缺陷、筛查多因子缺陷和/或筛查特异性或非特异性抑制剂。作为一个示例，普通肝素疗法广泛地用作对血栓栓塞（阻塞性血块）失调的治疗。在一些情况下，基于APTT或ACT检验的结果来确定肝素疗法或者所施以的肝素的量。然而，存在许多预分析和分析变量可以影响PT、APTT、ACT、FIB或TT测量，通常从一个检验设备或实验室到另一个给出极为不同的测量。这可能使得对患者施以的药物（例如，肝素）或其他疗法的量产生变动，并可能导致无法得到最优治疗结果。

发明内容

本公开包括用于确定指示血样的血液凝固特性的血样特性的技术和布置。在一些示例中，血样被引入到包括多个电极的样本接收器（sample receiver）中，使得至少部分血样以及多个电极在电路中连接。例如，样本接收器和电路可以在设备中实现。该设备可以在多个电极和至少部分血样上施加电压差。该设备可以测量经过血样的电信号，例如通过在电路的输出端子处进行测量。该测量可以在测量持续时间内进行，以获得表示时间的测量函数的多个测量结果。测量函数的累计特性可以被确定，使得累计特性与血液凝固特性相关。血液凝固特性是可以至少部分地基于对测量函数施加的累计特性来确定的。在一些情况下，累计特性可以至少部分地基于与随时间绘制的电信号的曲线的分段相关联的面积。在其他情况下，累计特性可以至少部分地基于随时间绘制的电信号的曲线的部分的幅度的改变。

这里的一些示例可以考虑随时间获得的测量结果的曲线的至少一部分，并可以基于测量曲线来计算表示血液凝固特性的量。相比之下，用于测量血液凝固的传统技术包括：检测血样的终点或最终状态（例如，检测颜色改变、阻抗曲线的平坦点、粘性或者其他物理属性）。因此，传统技术可以仅聚焦于确定样本的特定最终状态。

这里的一些实施方式至少部分地基于以下前提：在凝固期间，存在针对电导率而逐步增强的内摩擦力，从而导致累计导电能量损耗。相应地，在这里的一些示例中使用该累计特性来表征血样的凝固特性。如这里所公开，相对于曲线的单个点处的属性（例如，凝固的最终状态的粘性或阻抗），累计特性可以是所获取的测量函数的累计特性，并可以与随时间段变化的测量函数中的至少两个数据点（测量结果）相关。

此外，这里的一些实施方式至少部分地基于以下直觉：与传统使用的单个最终状态特性测量结果相比，测量函数的累计特性更加准确且完整地体现了凝固过程。在此理论和解释可以被假设以对观察进行合理化。然而，基于此的所公开的方法和设备的效用，以及更重要地，在本申请中提供的权利要求的范围，并不依赖于也不限于任何假设的理论、前提或解释的正确性和稳固性。此外，本公开不要求所公开的方法、设备或技术有优越的性能。

附图说明

具体实施方式参照附图来被阐述。在附图中，参考标记的最左部数字标识了该参考标记首次出现的附图。在不同附图中使用相同参考标记来指示相似或相同的项目或特征。

图1示意了根据一些实施方式的用于确定血液凝固信息的示例框架。

图2示意了根据一些实施方式的示例样本受体（sample receptor）。

图3示意了根据一些实施方式的包括用于检验血液凝固特性（blood coagulation characteristic）的设备的示例系统的选择组件。