[发明专利]一种用于治疗静脉畸形的显影泡沫硬化剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种泡沫硬化剂，具体涉及一种用于治疗静脉畸形的显影泡沫硬化剂及其制备方法。

背景技术

1993年Cabrera开创性地使用泡沫硬化剂治疗静脉畸形，效果显著，为静脉畸形的治疗开辟了一种新方法。静脉畸形在头颈部的发生率约为40%，由于特殊的解剖部位，很难采用手术方法完全切除。泡沫硬化治疗术简单方便，花费少，病人痛苦小，风险低，疗效显著，是现在治疗头颈部静脉畸形的首选治疗方法。

多种影像学方法包括彩色超声多普勒以及数字减影血管造影（DSA）被应用于泡沫硬化治疗中，即静脉畸形的可视化治疗，成为当今最先进的治疗手段。但彩色超声检查存在视野小、不能连续追踪血管内硬化剂行程以及对专业操作技术要求较高的缺点，相比之下应用DSA技术可以直观、连续地追踪血管腔的变化情况。

传统的DSA引导下硬化治疗，先在局部病灶区穿刺注入造影剂，观察病灶区的结构范围以及引流静脉情况，然后再注入泡沫硬化剂置换造影剂以达到可视化的治疗目的。但由于病变结构复杂，这种方法并不能保证造影剂被泡沫硬化剂完全置换，可能出现治疗不完全的现象或泡沫溢出病变腔隙进入正常血液循环形成气体栓子造成肺栓塞等危及生命的并发症。

发明内容

本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种用于治疗静脉畸形的显影泡沫硬化剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种用于治疗静脉畸形的显影泡沫硬化剂，其有效成分包括聚桂醇和优维显，两者的体积比为2:1。

所述的显影泡沫硬化剂的制备方法，具体步骤为：

使用一个注射器抽取配方比的聚桂醇和优维显，摇动混合均匀，使用另外一个注射器抽取无菌空气，两个注射器之间通过医用三通阀连接，按照Tessari法（制备泡沫硬化剂最经典、最常用的方法）前后推注若干次混合成为均一、稳定的泡沫；其中，聚桂醇与无菌空气的体积比为1:4。

所述的显影泡沫硬化剂在DSA的引导下由头皮针注射入制备好的泡沫硬化剂，通过屏幕观察可显影的泡沫硬化剂的充盈情况，当泡沫硬化剂从回流静脉开始流出时即可停止注射。

本发明首次提出将硬化剂及造影剂先行于体外混合制备得到显影泡沫硬化剂，之后应用于治疗静脉畸形。本发明可以应用于传统DSA引导下硬化注射术的改良，从而克服传统方法不能准确反映病变体积、硬化剂不能完全置换造影剂或泡沫溢出病变腔隙进入正常血液循环形成气体栓子造成肺栓塞等危及生命的并发症等缺点，在不影响显影效果的前提下达到更加准确充盈病变、提高治疗效果及方便快捷的目的。

本发明的有益效果是，本发明将硬化剂聚桂醇与造影剂优维显按照合适的比例混合并制备成泡沫硬化剂，然后在DSA介导下将泡沫硬化剂局部穿刺注射到静脉畸形病变内，从而实现精确化和可视化的硬化治疗，减少并发症的发生。

硬化剂聚桂醇与造影剂优维显之间不发生化学反应，保证了治疗作用和显影效果，硬化剂与造影剂以适当比例混合并制备成泡沫硬化剂在DSA下可达到较好的显影效果。体外实验证明，加入一定比例的造影剂不会降低硬化剂形成泡沫的能力，反而会增加泡沫的稳定性。目前山东大学齐鲁医院口腔科已成功采用这种方法，治疗了数例颌面部大面积静脉畸形，效果显著。本发明简易、省时，将原来首先造影然后注入硬化剂的两步骤合并为同时显影和硬化的一个步骤，且高效、准确，比原有方法更加经济，具有广泛的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

本发明的聚桂醇市购获得，化学名：聚氧乙烯月桂醇醚，陕西天宇制药有限公司，规格：10mL:100mg。

本发明的优维显为市购的碘普罗胺，拜耳医药公司，是一种非离子型单体碘造影剂。

实施例1：

一种用于治疗静脉畸形的显影泡沫硬化剂，其有效成分包括聚桂醇和优维显，两者的体积比为2:1。

所述的显影泡沫硬化剂的制备方法，具体步骤为：

使用一个注射器抽取配方比的聚桂醇和优维显，摇动混合均匀，使用另外一个注射器抽取无菌空气，两个注射器之间通过医用三通阀连接，按照Tessari法前后推注20次混合成为均一、稳定的泡沫；其中，聚桂醇与无菌空气的体积比为1:4。

试验例