[发明专利]腰椎微创手术术中皮内定位装置

说明书

技术领域

本发明属医疗器械技术领域，特别是涉及一种腰椎微创手术术中皮内定位装置。

背景技术

脊柱微创手术的优势是创伤小，出血少，手术不需广泛剥离椎旁肌肉，对脊柱后方结构破坏极小，不影响脊柱的稳定性。而准确的术前术中定位对于脊柱微创手术十分重要，如果定位不准确，就势必造成不必要的脊柱后方结构的破坏，从而增加损伤。这在脊柱微创手术中表现的尤为明显，如术中经皮椎弓根螺钉的植入，既往没有任何的定位装置，只有通过反复的透视才能明确导针的植入方向、深度。这种单纯凭借感觉的方法不够准确，往往需要丰富的手术经验，再配合反复透视才能完成；既增加手术时间，又使医护人员及患者多次暴露在X线辐射下。

发明内容

为使脊柱微创手术术中的定位更加准确，缩短手术时间，减少医护人员的辐射，我们设计了专门用于腰椎微创手术术中皮内定位装置并应用于临床。

本发明提出的一种腰椎微创手术术中皮内定位装置，由定位器1和克氏针2组成，定位器1为柱状结构，其一端为尖头结构，用于术中插入皮内部分，另一端为平头，用于皮外部分；定位器1内平行分布有若干条空心通道，所述空心通道用于术中定位用的克氏针2穿入。

本发明中，所述定位器1 采用X线不显影材质（可为高分子、木材等各种在X线上不显影材质均可），制作方法为可模具冲压，一次成型，或手工制作。

本发明中，所述克氏针2为骨科术中常用的普通克氏针。

本发明提出的腰椎微创手术术中皮内定位装置的使用方法，具体步骤如下：

根据体表标记的椎弓根位置、患者的胖瘦及椎体的头倾角度，在体表椎弓根螺钉标记位置旁开1-1.5cm处切开一个0.95-1.05cm的皮肤切口，逐级扩张后插入定位器，然后再从每个定位器内打入3-4枚克氏针，进行正侧位的X线透视，选取合适的克氏针用于穿刺定位，拔除其余克氏针；如无合适的克氏针，则留下最为接近满意位置的克氏针，然后通过定位器调整位置，再选择合适的克氏针用于定位。

本发明可仅仅通过1-2次术中透视达到以往数十次透视的效果，具有定位准确、缩短手术时间、减少医护人员的辐射的特点。

附图说明

图1为本发明正面结构图示。

图2为本发明侧面结构图示。

图3为在所需手术部分切口示意图。

图4为本发明使用状态图。

图5为克氏针打入定位器的模拟图（位置合适）。

图6为位置合适的效果图 。

图7为克氏针打入定位器的模拟图（位置不合适）。  

图8为位置不理想，调整后位置适合的效果图。

  图中标号：1为克氏针，2为定位器。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。

实施例1：如图1-2所示，其中定位器1皮内部分为尖头，皮外部分为平头，另有数道空心通道，为术中定位用的克氏针2的穿入。如图3-图8所示，(这部分结合图来描述比较好)根据体表标记的椎弓根位置、患者的胖瘦及椎体的头倾角度，在体表椎弓根螺钉标记位置旁开1-1.5cm左右切开一个1cm左右的皮肤切口（如图3），逐级扩张后插入皮内定位装置（图4），然后再从每个皮内定位装置内打入3-4枚克氏针，进行正侧位的X线透视，选取合适的克氏针用于穿刺定位（图5），拔除其余克氏针（图6）。如均没有合适的克氏针，则留下最为接近满意位置的克氏针（图7），，然后通过皮内定位装置调整位置再选择合适的克氏针用于定位（图8）。

本发明的工作流程如下：

A: 逐级扩张后插入皮内定位装置；

      B: 每个皮内定位装置内打入3-4枚克氏针，进行正侧位的X线透视；

      C: 选取位于合适位置的克氏针用于穿刺定位；

      D:图中红色标记为合适的克氏针；

      E: 均没有合适的克氏针，则留下最为接近满意位置的克氏针；

      F: 通过皮内定位装置调整位置再选择合适的克氏针用于定位。

实施例2：发明人对定位器做过相关的临床研究。对121例腰椎间盘突出症合并腰椎不稳患者及胸腰椎骨折患者，使用传统方法与新型方法对比，发现使用传统方法在单一节段病变患者术中植入双枚经皮椎弓根螺钉前的定位时间为15.12±4.69min，定位次数分别为6.47次。而使用定位器的新型方法定位时间为5.51±1.32min ，定位次数为2.45次。