[发明专利]一种中药组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的中药组合物，其特征在于该组合物由泽泻荜茇水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2-7:1-5:3-5:4-8的比例组成，

其中泽泻荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-6∶1取泽泻、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得；

其中荜茇乙醇提取物的制备方法是：

取荜茇，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡，过滤，残渣继续用乙醇浸泡，将两次滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

其中胡椒碱的制备方法是：

将荜茇颗粒粉碎成20目，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出固体，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚得淡黄色粉末，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其中泽泻荜茇水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱的用量比例是 7:5:5:8。

3.如权利要求1或2的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）泽泻荜茇水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-6∶1取泽泻、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10%，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10：1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10：3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

（3）荜茇乙醇提取物的制备

取荜茇，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡，过滤，残渣继续用乙醇浸泡，将两次滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

（4）胡椒碱的制备

将荜茇颗粒粉碎成20目，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出固体，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚得淡黄色粉末，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得；

（5）按比例选取泽泻荜茇水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、荜茇乙醇提取物与胡椒碱均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤（5）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有中药组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。