[发明专利]一种天然药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由莱菔子丁香水煎浓缩提取物、莱菔子素、丁香乙醇提取物与丁香酚以重量计按2-4:3-5:3-7:5-9的比例组成，

其中莱菔子丁香水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取莱菔子、丁香，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中莱菔子素的制备方法是：

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得；

其中丁香乙醇提取物的制备方法是：

取丁香，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，蒸馏去除乙醇及杂质，加乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；

其中丁香酚的制备方法是：

将丁香粉碎，用95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH=5，用乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，得淡黄色油状液体，即为丁香酚。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中莱菔子丁香水煎浓缩提取物、莱菔子素、丁香乙醇提取物与丁香酚的用量比例是 4:5:7:9。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）莱菔子丁香水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取莱菔子、丁香，蒸馏水浸泡，加热煎煮，过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）莱菔子素的制备

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得；

（3）丁香乙醇提取物的制备

取丁香，干燥，粉碎，过筛，乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，蒸馏去除乙醇及杂质，加乙酸乙酯提取，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得；

（4）丁香酚的制备

将丁香粉碎，用95％的乙醇微沸下回流30min，过滤，滤液用5％的氢氧化钠固定，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层盐酸酸化，调溶液pH=5，用乙醚萃取3次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，得淡黄色油状液体，即为丁香酚；

（5）按比例选取莱菔子丁香水煎浓缩提取物、莱菔子素、丁香乙醇提取物与丁香酚均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤（5）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。