[发明专利]用于增强乳牙可吸收根管桩密闭的可吸收聚乳酸薄膜

说明书

 

技术领域

    本发明属于口腔材料技术领域，涉及一种牙科用的根管与根管桩间的封闭材料，特别是在乳牙残根残冠修复中的一种用于增强乳牙可吸收根管桩密闭的可吸收聚乳酸薄膜。

背景技术

由于严重婴幼儿龋（Severe Early Childhood Caries，S-ECC）或外伤导致婴幼儿残根残冠，在修复治疗时，其抗力形与固位形均较差，充填体松动脱落为常见不良现象之一。文献显示多数乳牙残根残冠治疗常选择对症处理或拔除，这不仅影响患儿的美观与发音，而且还会影响后继恒牙正常萌出与颌骨的发育，也是错牙合畸形诱发因素之一。

目前，在口腔临床上，成人恒牙残根残冠的治疗，通常选用金属或纤维桩（核）利用根管来增强固位，以恢复牙体的形态和功能，取得良好的临床疗效，在恢复口腔生理功能方面发挥重要作用。但是，乳牙牙根是人体中唯一能够吸收、消失的硬组织，通常是在乳牙替换前3年牙根开始逐步吸收，直至乳恒牙替换。因此乳牙残根残冠的治疗，就不能用成人恒牙的不可吸收的固位桩来修复。寻求与乳牙牙根吸收相匹配的可吸收的根管固位桩成为临床课题。

随着生物材料的发展，可吸收材料广泛应用于临床，尤其是在骨折内固定方面。目前，临床上常用的可吸收材料主要为聚乳酸（Polylactic acid,PLA）制品。PLA是一种以玉米淀粉为原料，能够被水解与微生物分解的高分子化合物，并以其良好的生物学性能、生物可降解性能以及生物力学性能，普遍应用于口腔医学领域。研究表明聚乳酸材料体内完全降解需3-4年，与乳牙牙根生理性吸收在时间上较为同步，其降解产物为ATP、水和二氧化碳，对人体无危害，可经呼吸系统与泌尿系统排出体外。另外，研究显示聚乳酸桩与乳恒牙正常替换过程密切相关的牙囊细胞、乳牙牙周膜细胞与乳牙牙髓细胞均具良好的生物相容性，为聚乳酸材料作为根管内固定装置用于婴幼儿乳牙残根残冠的修复提供依据。

目前口腔科常用的恒牙根管桩粘接封闭材料，包括磷酸锌水门汀、玻璃离子水门汀、树脂水门汀等，均为不可吸收性材料，将其作为乳牙可吸收桩与根管壁间的封闭材料，必会影响乳恒牙的正常替换。此外，乳牙根管常用充填材料有氧化锌丁香油糊剂、氧化锌碘仿糊剂、氢氧化钙碘仿糊剂、抗生素糊剂等。目前，认为充填材料效果最好的是日本生产的Vitapex氢氧化钙碘仿糊剂，该糊剂为注射式根充材料，使用方便，具有良好的吸收性能。研究表明超充部分的Vitapex糊剂1周-2个月内可被吸收，不伤害恒牙胚，因而对乳牙根吸收和恒牙胚的萌出没有影响。但是，由于其吸收过快，不能与可吸收根管桩和乳牙根同步吸收。因此，修复后的乳牙在行使咀嚼功能时，将影响牙齿的固位能力。

至此，一种与可吸收根管桩材质相同，能与可吸收根管桩和乳牙根同步吸收，不影响乳恒牙正常替换的，用于可吸收根管桩与乳牙根管间可吸收封闭材料，尚未解决。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，适应乳牙牙根吸收，达到相应的机械强度，功能性修复乳牙残根残冠，提供一种用于增强乳牙可吸收根管桩密闭的可吸收聚乳酸薄膜。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于增强乳牙可吸收根管桩密闭的可吸收聚乳酸薄膜，由以下原料和重量份数：由以下原料和重量份数的聚乳酸0.5-1.5份、溶剂5-15份混合溶解，制成可吸收聚乳酸薄膜。

以上所述的聚乳酸原料包括聚-L-乳酸（PLLA）、聚-D-乳酸（PDLA）和聚-DL-乳酸（PDLLA），或者使用聚乳酸可吸收根管桩制品。

以上所述的所述的溶剂为氯仿。

以上所述的可吸收聚乳酸薄膜的制备方法，将聚乳酸原料或聚乳酸可吸收根管桩0.5-1.5份、溶剂5-15份置于棕色广口瓶中，密闭保存溶解，摇动，让其充分溶解呈油状；然后将溶解液涂布在水平桌面的成膜玻璃板上，自然风干，待溶剂挥发后起膜，或者再重复涂布一次，待溶剂挥发后起膜，剪切成10mm×50mm长方条状可吸收聚乳酸薄膜，供乳牙可吸收根管桩封闭和固定使用。

临床应用时，将2mm×20mm的医用聚乳酸可吸收接骨螺纹钉，通过无菌切割方法制备成长度为10mm的牙齿修复固定用的可吸收根管桩，先完善乳牙残根残冠的牙髓治疗，在清理好的乳牙根管内注入如Vitapex根充糊剂的氢氧化钙碘仿糊剂，将可吸收聚乳酸薄膜以逆时针方向缠绕在医用酒精处理后的乳牙可吸收桩上；每根吸收桩缠绕1-2片聚乳酸薄膜，并以顺时针方向拧入乳牙根管内，使桩在根管内的长度为牙根长度的2/3，其冠部长度距离颈缘3-4mm，加热使吸收桩冠方软化并塑性，酸蚀粘接，光固化复合树脂恢复乳牙牙冠外形。