[发明专利]具有高度柔性末端的导丝

说明书

技术领域

本发明一般涉及血管介入医疗装置，并且更具体地涉及用于治疗系统或用于递送医疗装置的导丝。

背景技术

基于常规的微创导管的治疗方法，包括用于支架递送的那些治疗方法，通常需要延伸穿过导管中的纵向内腔的1至2米长的导丝，该导丝在近端处为可扭转和可推动的，但在远端处仍为柔软和有弹性的。许多此类导丝由不锈钢等制成，并且被磨成沿导丝提供期望的弯曲性能的渐缩体。对于此类导丝而言有用的是，其从导丝底部为可扭转的，用于操纵远侧末端，该远侧末端通常为弯曲的，以用于引导该远侧末端穿过血管通道。尽管此类导丝尤其是在导丝的近侧区域处需要为可扭转、可推动和有回弹力的，但此类导丝尤其是在导丝的远侧区域处还需要为柔性的。

发明内容

本发明涉及导丝，尤其在末端处具有改善的柔性的导丝，以及制造此类导丝的方法，其中在末端处对导丝的引导至关重要。具体地，本发明的导丝为线圈，当该线圈沿纵向延伸时，其沿横向（或横截面方向）形成多边形套环，并且优选地为可围绕芯构件设置的沿横向的三角形套环。多边形部分可与圆形部分交替，并且这两种类型的部分可以是间断的、连续的、或某一其它组合。芯部分可具有多个邻接的渐缩的区段，以便在装置的纵向部分之上在导丝的刚度方面产生线性变化。作为另外一种选择，芯构件可具有不断递减的渐缩体以产生曲线轮廓，以及在整个渐缩部分之上在刚度方面的线性变化。

对于一些实施例的上述概括并非旨在描述本发明的每个公开实施例或每个具体实施。下文示出的所包括的附图以及详细描述更具体地例证了本发明的实施例。

附图说明

图1是本发明的导丝的第一实施例的正视透视图；

图2是图1的实施例的侧视图；

图3是图1的实施例的轴视图；

图4是多构型导丝和芯构件的侧视图，该侧视图部分地以虚线示出；

图5是具有多个渐缩的部分的芯构件的侧视图；

图6是具有第一衬圈和第二衬圈的替代芯构件的侧视图；

图7是贯穿有三角形套环的芯和导丝的组合的侧视图

图8是具有圆形套环和三角形套环的芯和导丝的组合的侧视图；

图9是沿图8的线9-9截取的剖视图；

图10是沿图8的线10-10截取的剖视图；

图11是具有交替的三角形套环和圆形套环的芯和导丝的组合的侧视图；并且

图12是具有间断的圆形套环和三角形套环的芯和导丝的组合的侧视图。

具体实施方式

用于血管治疗介入的导丝通常在导丝的近侧区域之上需要为可扭转、可推动和有回弹力的，并且在导丝的远侧区域之上为柔性的。尽管渐缩的导丝可提供从近侧的刚度和可扭转性至远侧的柔性，但是此类导丝的近侧刚度的增强可使操纵导丝的医师更好地控制导丝的远侧定位。本发明以独特且新型的方式解决这些问题。图1-3示出了由连续套环形成的导丝线圈10，所述连续套环具有多边形且更具体地具有三角形形状。每个三角形套环12相对于直接相邻的三角形套环轻微地旋转设置，以产生如图1所示的螺旋形图案。旋转位移的量可能因应用而异，从而产生更紧或更松的螺旋构型。

线圈中套环的三角形形状在一个简单的圆形线圈之上产生增强的弯曲模量、弹性模量和拉伸强度。三角形套环提供了如下益处：当该三角形套环被置于圆形的导管内腔内时能够防止线屈曲，而无需将流量限制至圆形横截面导丝的程度其它的多边形套环是可能的，包括正方形、五边形、和六边形。然而，已发现三角形套环在强度和弯曲性能方面能提供最大优势。

可配置线圈的不同顺序和组合以在导丝的纵向部分之上产生刚度方面的线性变化。例如，更柔软的导丝能够被安全且成功地递送进入曲折的或脆弱的血管通道的更深处，例如在大脑中或是心脏血管中这些先前无法对患者进行治疗但现在能够对其进行治疗的位置。本结构使导丝能够在神经手术或心脏手术期间被安全地递送至其被用作其它医疗装置的通道的位置。