[发明专利]一种次圆周式超声消融导管

说明书

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种次圆周式超声消融导管。

背景技术

经导管肾去交感化治疗利用射频导管以微创方式进入肾动脉，在肾动脉内以螺旋形点状消融，能量通过肾动脉内膜作用于血管外膜及脂肪组织内的交感神经纤维，达到降低肾脏及机体交感张力，降低血压的目的，目前已成为顽固性高血压极具前景的治疗方式。此外，一些新的研究发现，降低肾脏及机体交感神经活性不但可以降低血压，还可治疗心力衰竭、减少心律失常及猝死发生、改善血糖代谢、降低机体炎症水平等效应。射频导管在实现肾交感神经消融时，其原理是通过热传递的方式将射频能量产生的大量热能，通过血管内膜逐步传递至血管外膜及外膜周围的组织，引起血管外膜及外膜周围组织内的交感神经变性坏死，这种方式不可避免地会对消融区域血管内皮产生损伤，并且已有研究发现，在长期随访中有患者出现肾动脉狭窄的并发症。

超声能量具有良好的方向性、组织穿透性，与射频消融相比，超声消融使用的能量更低，并且发射声能时无需晶片与组织直接接触，可在内膜完整的情况下实现消融，所以以超声作为能量来源用于肾去交感神经化应具有更高的效率和更好的安全性。

研究表明，神经纤维在节段性损伤后，远侧的神经能对近侧再生的神经轴突产生营养和趋化作用，并在神经断端间再造管道相连，其间隔在5mm时趋化性最强；但是神经断端的间距较大时，弥散的神经营养和趋化因子无法达到有效浓度，研究表明当神经断端超过10mm时这种自我修复功能几乎完全丧失（Politis MJ,et al.Tropism in nerve regeneration in vivo.Attraction of regenerating axons by diffusible factors derived from cells in distal nerve stumps of transected peripheral nerves.Brain Res.1982;253:1-12.），所以在进行消融时，若使用较短的电极或晶片实施消融，交感神经纤维在术后可能自行修复而影响远期治疗效果；而使用过长的消融电极或晶片则释放的能量将大大增强，这将增加血管损伤产生消融并发症的风险。

此外，通过对现有技术的研究，发明人发现：目前已有的肾去交感消融导管均无法明确肾交感神经在肾动脉周围的分布情况，一种是采用螺旋形或点状的“经验性”消融，这在操作上存在一定的盲目性，既无法高效地消融肾交感神经纤维，同时对无神经分布的组织也带来了不必要的损伤；另一种是采用环周式超声消融肾去交感的消融，但环周式超声消融可能会导致完全的去交感效果，而众所周知交感神经反应却是维持机体稳态的重要机制之一，所以采用环周式消融可能存在过度去交感的问题，可能造成患者术后应激能力下降，机体将不能抵御外界有害刺激，如保持循环容量、电解质水平和血压稳定，可能显著降低机体的应激能力，在遭遇失血、电解质紊乱等状况时，甚至可能增加患者的死亡率，并且环周式的消融有可能加剧肾动脉内膜的损伤，导致术后出现动脉狭窄、纤维化、血栓形成等严重的并发症。

因此，现有的肾去交感治疗导管无法满足临床需求，亟需一种新型的消融导管。

发明内容

有鉴于此，本申请实施例提供一种超声消融导管，以解决/以实现。

为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下：

一种超声消融导管，包括：导管本体、超声治疗换能器组、超声成像换能器组、操控手柄和换能器接口，其中：

所述导管本体为圆柱状结构；

所述超声治疗换能器组设置在所述导管本体远端的侧面上，所述超声治疗换能器组包括至少两个超声治疗换能器，并且相邻两个超声治疗换能器之间的距离大于或等于1厘米；

所述超声成像换能器组包括至少一个超声成像换能器，并且所述超声成像换能器位于相邻两个超声治疗换能器之间；

所述操控手柄设置在所述导管本体的近端；

所述换能器接口包括：与所述超声治疗换能器组相连接的第一接口和与所述超声成像换能器相连的第二接口。

优选地，所述超声治疗换能器为平面晶片或非闭合环周状晶片。

优选地，所述非闭合环周状换能器晶片的环周角度在0°～360°。

优选地，至少两个所述超声治疗换能器位于同一平面或曲面上，并且每个超声治疗换能器发射的声束相互平行或交错。

所述非闭合环状超声换能器的至少两个换能器发射声束的缺失部分可相互平行或交错；