[发明专利]一种复方脂溶性维生素的药物组合物针剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，该针剂为注射液，以所述注射液的体积为1000ml计，该注射液的原料组成为： 

2.如权利要求1所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，该针剂为注射液，以所述注射液的体积为1000ml计，该注射液的原料组成为： 

3.如权利要求1所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，该针剂为注射液，以所述注射液的体积为1000ml计，该注射液的原料组成为： 

4.如权利要求1所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，该针剂为注射液，以所述注射液的体积为1000ml计，该注射液的原料组成为： 

5.如权利要求1-4任一项所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，所述的脂溶性抗氧剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯中任一种或其混合。 

6.如权利要求5所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂，其特征在于，该针剂为注射液，以所述注射液的体积为1000ml计，该注射液的原料组成还包括调节该注射液的pH值为5.5～7.0的pH调节剂，以及余量的注射用水。 

7.权利要求1所述的复方脂溶性维生素的药物组合物针剂的制备方法，其特征在于，该方法包括： 

（1）量取总配液量50～80%的注射用水，以及配制150～200ml95%的乙醇溶液； 

（2）将维生素D2和脂溶性抗氧剂加适量的（1）的乙醇溶液溶解，倒入融化的Solutol Hs15中混匀； 

（3）将维生素A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至（2）得到的溶液中，搅拌至澄清； 

（4）将（1）的注射用水加入至（3）得到的澄清的溶液中，混匀； 

（5）在（4）得到的溶液中加入活性炭，然后脱碳滤过； 

（6）调pH值6.3～6.5，再经微孔滤膜过滤，加注射用水至总配液量1000ml，即得。 

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）为将维生素A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至（2）得到的溶液中，充分混匀后，加入余量的乙醇，搅拌至澄清。 

9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，该方法包括： 

（1）量取总配液量50～80%的注射用水，以及150～200ml95%的乙醇溶液； 

（2）将维生素D2和脂溶性抗氧剂加适量的（1）的乙醇溶液溶解，倒入融化的Solutol Hs15中混匀； 

（3）将维生素A棕榈酸酯经过超声使其融化，再将融化的A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至（2）得到的溶液中，搅拌至成澄清溶液； 

（4）将（1）的注射用水至少分两次加入至（3）得到的澄清溶液中，混匀；该注射用水加入的方式为加入量由少到多、加入速度由快到慢的梯度式或渐进式的加入方式； 

（5）在（4）得到的溶液中加入活性炭，然后脱碳滤过； 

（6）调pH值6.3～6.5，再经微孔滤膜过滤，加注射用水总配液量1000ml，即得。