[发明专利]一次性便携式负压创面治疗系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及适用于伤口患者使用的一次性便携式负压创面治疗系统。

背景技术

负压创面治疗技术(Negative Pressure Wound Therapy，简称NPWT)技术是由德国ULM大学附属创伤外科医院的Fleischmann等于1992年首创，1997年Argenta和Morykwas的报告为NPWT提供了实验和临床依据，大大促进了NPWT的基础研究的临床应用。广泛应用于创伤外科、骨科、普外科、烧伤科等科室的各类急慢性创面，并取得了良好的疗效。早在2003年，NPWT技术就已经被德国和奥地利等国纳入创口治疗指南。

NPWT治疗创面的主要机理包括：(1)自动清创，有效控制感染，提供创面愈合基本条件：NPWT利用特殊医用敷料将创面封闭，明显减少了交叉感染；通过持续的负压吸引，将创面的分泌物及时清除，引流的通畅，可以将存留于创面上的一些坏死组织及细菌一并自创面吸出，减少细菌生长的培养基，自动产生一个创面清创过程；密闭的环境和持续的负压吸引，使创面形成持续的低氧或相对缺氧的微环境，从而抑制创面病原微生物的生长，同时能使创面周围的氧张力下降，刺激修复信号的启动，促使机体纤溶蛋白激活物及其他酶的释放，形成加快纤维蛋白溶解的环境，创面内发生纤维蛋白溶解，进行自溶性清创，提供创面愈合的基本条件。(2)促进血流灌注和肉芽组织生长，产生一个潮湿的愈合环境：NPWT治疗的初期所形成的缺氧环境，促进成纤维细胞的生长及刺激血管增生，使肉芽组织更快生长。(3)刺激多种相关因子和酶类的基因表达、增殖和释放，促进创面再上皮化：NPWT在有利于创面血流灌注和肉芽组织生长、保持创面湿润的同时，也有利于保持细胞活力，启动修复基因的表达，促进其产物(如：生长因子和功能酶类等)释放。促进碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）通过加速血管内皮细胞分裂、生长，刺激内皮细胞胶原酶和纤维蛋白酶降解基底膜，诱导毛细血管内皮细胞向三维胶原基质中增殖，形成毛细血管腔状结构，促进创面毛细血管新生，为肉芽组织的生长提供良好条件。

目前国际上生产封闭式负压引流的厂家主要包括英国施乐辉公司（Smith&Nephew）和美国KCI公司为首的十余个厂家，国内的武汉维斯第及山东威高公司也分别有自己的系列产品。所有的NPWT系统主要有四部分构成：1．医用泡沫(NPWT材料)与多侧孔引流管：NPWT敷料主要为医用泡沫，是一种泡沫型合成材料，成分为聚乙烯醇(polyvinyl alcohol，PVA)；另一种泡沫材料与其相似为聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫。该敷料外观呈白色海绵状，其内密布大量彼此相通的、直径0.2～lmm的空隙，有极好的可塑性、透水性及良好的生物相容性；无毒，对局部组织无刺激性；无免疫活性。2．生物半透性薄膜：一种为英国Smith&Nephew公司生产的具有单方向透气功能的透明薄膜，主要成份为聚氨酯和丙烯，一种为美国3M公司生产的3M透明薄膜。3．直通或三通接头：在各引流管之间起到连接作用。4．负压引流装置：负压源可使用NPWT专用吸引机、床头中心负压装置或交替使用普通电动吸引机，该负压源需要连接集液罐收集从创面收集的渗液。

尽管NPWT有较广的应用领域，也取得了不俗的治疗效果，但是目前市场上的NPWT系统仍有明显的缺点，主要缺点如下：1．NPWT敷料本身没有主动促进或者调节创面愈合的作用，对创面的调节作用主要依靠负压作用及机械牵引力的作用，敷料本身不具有的调节创面生长的成分；2．NPWT系统的负压吸引器体积较大，且需要集液罐收集创面渗液，限制患者要长期卧床，无法自由活动，无法于家庭内自我护理，影响高端人群的正常工作和生活；3．NPWT系统的负压吸引器需要外接电源，脱离电源后无法长期提供负压，也是患者要长期卧床，无法自由活动及内自我护理，影响生活质量的重要限制因素。

因此,设计一种NPWT敷料本身具有促进肉芽生长及超便携性的NPWT系统是NPWT技术未来的发展方向，而目前国内外尚无文献报道具备以上功能的一次性便携式负压伤口治疗系统。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于伤口患者使用的一次性便携式负压创面治疗系统，该治疗套装中的负压创面治疗技术（NPWT）敷料本身具有促进肉芽生长的功能，而且该治疗套装中的负压主机较小、便于携带，能够减少传统NPWT系统的笨重、需要固定电源、严重影响患者生活质量的缺陷；也减少了患者痛苦和医护人员的工作量。